如何突破特醫(yī)食品發(fā)展的“痛點(diǎn)”？

在開始這個(gè)話題之前，我們不妨先回顧一下特醫(yī)產(chǎn)品的定義。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

回顧這個(gè)定義，是因?yàn)槠渲袑懨髁颂蒯t(yī)產(chǎn)品存在的最大意義——滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要。隨著社會(huì)的發(fā)展，這部分特殊需求已經(jīng)成為一個(gè)迅速增長的市場。

即使我們只放眼2018以來的這五年光景，同樣能看到整個(gè)行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售、消費(fèi)的穩(wěn)健邁步?？梢载?fù)責(zé)任地說：中國的特醫(yī)行業(yè)早已今非昔比。

重慶，西安，石家莊…一場又一場行業(yè)會(huì)議的精英薈萃，都在傳遞著同一個(gè)信號：2023年是我國特醫(yī)食品行業(yè)的又一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

對每一個(gè)特醫(yī)領(lǐng)域的從業(yè)者而言，這種關(guān)鍵既包含著全速前進(jìn)帶來的動(dòng)力，也包括能否解決行業(yè)原生困境的憂思。無法否認(rèn)，即使發(fā)展如此迅速，特醫(yī)行業(yè)的“痛點(diǎn)”依然存在。

這些“痛點(diǎn)”究竟“痛”在何處？

從業(yè)者又應(yīng)如何對癥下藥？

這些，都是小編在本期想和大家討論的重點(diǎn)。

1.產(chǎn)業(yè)實(shí)力仍不足

盡管我國特醫(yī)市場已經(jīng)迎來很大程度的發(fā)展，但不可否認(rèn)的是，國內(nèi)的臨床營養(yǎng)支持療法中，腸外營養(yǎng)依然占很大比重，與發(fā)達(dá)國家以腸內(nèi)營養(yǎng)為主要支持療法的情況有較大的差異。

事實(shí)上，在我國，特醫(yī)食品也就是常說的”腸內(nèi)營養(yǎng)制劑“，一直作為藥品管理，應(yīng)用歷史可追溯至40年前，并且有著良好的作用效果，但實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)品始終以國外產(chǎn)品為主。由于國內(nèi)特醫(yī)食品起步晚，技術(shù)依據(jù)的匱乏以及技術(shù)能力的差異，使得我國的特醫(yī)食品始終處于產(chǎn)業(yè)實(shí)力不足的狀態(tài)。

國家《第一批罕見病目錄》公布的121種罕見病中，需要特醫(yī)食品配合治療的多達(dá)32種。其中18種罕見病對特醫(yī)食品的需求尤為緊急，有明確的治療效果，患者需及時(shí)、終生、足量使用，且無法被現(xiàn)有的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑所取代。這18種罕見病包括13種氨基酸代謝和有機(jī)酸代謝相關(guān)疾病，2種脂肪酸氧化代謝障礙疾病，2種碳水化合物代謝障礙相關(guān)疾病及1種難治性癲癇相關(guān)疾病。

需求是充分，清晰且顯而易見的。而現(xiàn)狀呢？目前獲批的125款產(chǎn)品中，僅有1個(gè)罕見病病種苯丙酮尿癥有3款產(chǎn)品獲批。而針對其它病癥的情況，需求能否與產(chǎn)品匹配，自然可見一斑；產(chǎn)品趨于同質(zhì)化的問題也始終沒有得到解決。由此可見，當(dāng)前用于先天性代謝罕見病治療的特醫(yī)食品領(lǐng)域仍存在很大空白。

“起步晚”作為國內(nèi)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的原生困境，不僅意味著腸內(nèi)營養(yǎng)方面宏觀市場影響力的不足，更代表著技術(shù)能力的短缺。隨著特醫(yī)食品臨床需求的逐年增加，特醫(yī)產(chǎn)業(yè)水平與實(shí)力的提升，已經(jīng)從訴求逐步成為使命。

2.供不及求仍是常態(tài)化現(xiàn)狀

比起一般語境中頻繁提到的“供不應(yīng)求”，特醫(yī)產(chǎn)品的情況顯得更為復(fù)雜。所謂“供不及求”中的“及”即可及性，指的是特醫(yī)產(chǎn)品能否及時(shí)、有效地進(jìn)入消費(fèi)者的治療過程。其中的影響因素，則涉及國內(nèi)外運(yùn)輸，商家備貨，產(chǎn)品供應(yīng)渠道乃至相關(guān)審批流程等多個(gè)方面。

《2023年罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可及性報(bào)告》顯示，我國能夠買到的針對罕見病群體的特醫(yī)食品的種類極其有限，大量患者不得不通過代購、海淘等方式購買。然而，80.5%的患者經(jīng)歷過“斷糧”危機(jī)。

“斷糧”是如何造成的？不穩(wěn)定的渠道？不足量的供應(yīng)？不靠譜的產(chǎn)品質(zhì)量？無論哪一種具體因素，“斷糧”的后果都是不可逆的。《報(bào)告》指出，在遭遇過“斷糧”的患者群體中，有38%的患者報(bào)告了直接影響（如發(fā)病或身體損傷），53%報(bào)告了潛在影響。由于供不及求造成的“斷糧”，不僅增加疾病惡化的風(fēng)險(xiǎn)，更給罕見病患者及家屬都帶來了難以磨滅的心理陰影。

我國特醫(yī)食品的實(shí)際需求巨大，但目前國家醫(yī)保局基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶ㄋ幤?、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施費(fèi)用，特醫(yī)食品幾乎未被包括在內(nèi)。橫向?qū)Ρ葰W美市場諸國，如美、德等國，均有與具體情況相匹配的，完善的醫(yī)療報(bào)銷政策。如何讓患者更容易獲得特醫(yī)食品——即如何解決供不及求，不僅是長久以來的痛點(diǎn)，更是亟待解決的問題。

3.大眾認(rèn)知度不夠

根據(jù)2022年開展的特醫(yī)食品認(rèn)知度調(diào)查結(jié)果，目前全國使用過或?qū)μ蒯t(yī)食品有一定了解的人不足全國總?cè)丝诘?/span>1/3。而大眾認(rèn)知最關(guān)鍵的推動(dòng)力——科普教育，則應(yīng)當(dāng)是一個(gè)貫穿市場端與消費(fèi)端的關(guān)鍵因素。

特殊食品的特殊性及應(yīng)用場景，使得其科普教育確實(shí)有著天然的難度；但不可否認(rèn)的是，目前國內(nèi)也確實(shí)缺少更多定向科普特醫(yī)食品的媒介窗口，部分消費(fèi)者甚至一直持有著“特醫(yī)食品＝保健品”的認(rèn)知偏差。

除了面向消費(fèi)者的科普教育，臨床應(yīng)用方面的缺失也是特醫(yī)食品無法更進(jìn)一步走進(jìn)大眾視野的關(guān)鍵。我國臨床營養(yǎng)學(xué)科仍處在建設(shè)過程中，不同地區(qū)、不同類型醫(yī)院發(fā)展不均衡，大部分臨床科室對特醫(yī)食品不了解，導(dǎo)致產(chǎn)品無法被廣泛使用。這些都在隱性層面阻礙了患者、消費(fèi)者更進(jìn)一步熟悉特醫(yī)食品。

通過以上詳述不難發(fā)現(xiàn)，“痛點(diǎn)”已經(jīng)顯而易見。

比起“痛點(diǎn)”痛在何處，如何鎮(zhèn)痛，止痛，

則是我們接下來要分享的看法。

1.商家/平臺(tái)提高宣傳質(zhì)量

作為離消費(fèi)者最近的一環(huán)，商家和平臺(tái)的科普教育作用自然是核心部分。從市場端、消費(fèi)端對特醫(yī)食品進(jìn)行科普教育的意義重大，也是保障消費(fèi)者知情權(quán)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。目前國內(nèi)特醫(yī)行業(yè)的一些頭部商家與平臺(tái)已經(jīng)開始積極開展相關(guān)活動(dòng)。

據(jù)了解，京東健康正在持續(xù)通過醫(yī)生及營養(yǎng)師直播互動(dòng)、健康科普文章等形式介紹特醫(yī)食品。知名特醫(yī)食品品牌達(dá)能紐迪希亞近年來也致力進(jìn)一步提升特醫(yī)食品在中國的可及性。達(dá)能表示，將繼續(xù)支持做好特醫(yī)食品的使用和管理，讓患者在家門口就能用上、用好特醫(yī)食品。

特醫(yī)行業(yè)想提升產(chǎn)品應(yīng)用效果，不僅要靠作為領(lǐng)跑者的幾家頭部平臺(tái)，更需要媒體、同行共同努力，傳遞特醫(yī)食品的價(jià)值，幫助更多有需要的人科學(xué)、合理使用特醫(yī)食品，促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床教育應(yīng)用

臨床教育問題是特醫(yī)食品實(shí)際應(yīng)用的最具體場景，如何做好這一步自然也是業(yè)內(nèi)各部需要審慎思考，認(rèn)真對待的。

2017年6月30日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，提出了一系列建立、完善臨床營養(yǎng)工作制度：

通過試點(diǎn)示范，進(jìn)一步全面推進(jìn)臨床營養(yǎng)工作，加強(qiáng)臨床營養(yǎng)科室建設(shè)，使臨床營養(yǎng)師和床位比例達(dá)到1∶150，增加多學(xué)科診療模式；

組建營養(yǎng)支持團(tuán)隊(duì)，開展?fàn)I養(yǎng)治療，并逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用；

進(jìn)一步研究完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化產(chǎn)品分類，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)；

建立統(tǒng)一的臨床治療膳食營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，逐步完善治療膳食的配方；

加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員相關(guān)知識培訓(xùn)。

7月12日上午，國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司司長周石平、副司長劉松濤、嬰配食品注冊處處長李曉瑜、一級調(diào)研員辛敏通一行赴上海市第十人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)科創(chuàng)園調(diào)研特醫(yī)食品臨床應(yīng)用工作，旨在深入了解特醫(yī)食品臨床需求與使用管理等情況，優(yōu)化完善注冊管理措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有不可或缺的作用，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展、規(guī)范臨床使用管理，是解決臨床痛點(diǎn)的關(guān)鍵一步。

3.加強(qiáng)公宣科普，實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治

特醫(yī)食品在我國起步較晚，市場大環(huán)境下的消費(fèi)者對特醫(yī)食品存在陌生感，甚至存在疑問。不論是臨床醫(yī)師，還是病人自身對特醫(yī)食品的認(rèn)識都存在不足。因此，向公眾科普特醫(yī)食品的合理應(yīng)用是十分必要的。

自今年3月以來，在市場監(jiān)管總局特殊食品司指導(dǎo)下，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)開展了“送您一朵小藍(lán)花-特醫(yī)食品健康你我他”特醫(yī)食品科普活動(dòng)，已通過座談交流、科普文章、調(diào)研走訪等形式對特醫(yī)食品進(jìn)行了科學(xué)宣傳。通過對消費(fèi)者科普宣傳的加強(qiáng)，推動(dòng)營養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高特醫(yī)食品科學(xué)認(rèn)知水平，保障人民群眾的健康權(quán)益，特醫(yī)食品的發(fā)展也將加速推動(dòng)“健康中國”建設(shè)。

通過各行各業(yè)的努力，

相信以上幾點(diǎn)改變能有效減輕特醫(yī)行業(yè)的部分痛點(diǎn)，

特醫(yī)行業(yè)也終將迎來更快、更健康的發(fā)展。

素材來源網(wǎng)絡(luò)，如侵刪

特醫(yī)食品