近年來(lái)特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，預(yù)示著中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)將更加規(guī)范與完善，市場(chǎng)滲透率也將在短期內(nèi)顯著提升特醫(yī)食品相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品、院內(nèi)院外場(chǎng)景，將隨著市場(chǎng)的規(guī)范與完善化發(fā)生模式上的變化。

2016年發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》是特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的催化劑，但同時(shí)加大的監(jiān)管力度導(dǎo)致特醫(yī)食品行業(yè)的進(jìn)入壁壘高一一難度高、成本高、時(shí)間長(zhǎng)，這對(duì)中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是難上加難。由于嚴(yán)格的監(jiān)管和未完善的政策，產(chǎn)品面市難度高，且流通渠道不規(guī)范。

市場(chǎng)仍需要普及認(rèn)知

特醫(yī)食品在我國(guó)仍需普及認(rèn)知，市場(chǎng)的認(rèn)知不足問(wèn)題主要存在于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)生及患者當(dāng)中。特醫(yī)食品在我國(guó)流通需要標(biāo)準(zhǔn)化，比如應(yīng)當(dāng)以明確身份通過(guò)醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室應(yīng)用。而目前看來(lái)，認(rèn)知不足與標(biāo)準(zhǔn)缺失將阻礙我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展。

人才供應(yīng)不足，營(yíng)養(yǎng)師資格難度

中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè) 

隨著國(guó)家對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)的重視，特醫(yī)食品市場(chǎng)將逐步規(guī)范化、特醫(yī)食品作為能夠幫助實(shí)現(xiàn)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》中營(yíng)養(yǎng)相關(guān)目標(biāo)的產(chǎn)品,一直被國(guó)家所重視近年特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，預(yù)示著中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)將更加規(guī)范與完善，市場(chǎng)滲透率也將在短期內(nèi)顯著提升特醫(yī)食品相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品、院內(nèi)院外場(chǎng)景，將隨著市場(chǎng)的規(guī)范與完善化發(fā)生模式上的變化。 

企業(yè) 

具備強(qiáng)研發(fā)能力、強(qiáng)資本、強(qiáng)渠道支撐的企業(yè)才能嘉立于行業(yè);不合規(guī)企業(yè)將被摘掉特醫(yī)標(biāo)簽不規(guī)范現(xiàn)象將逐漸消失。 

產(chǎn)品 

特醫(yī)食品總體的產(chǎn)品數(shù)量與多樣性會(huì)持續(xù)快速增加，尤其是全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品與嬰兒特醫(yī)食品。并且，TY批號(hào)產(chǎn)品將成為我國(guó)用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品。 

院內(nèi)場(chǎng)景 

特醫(yī)食品在院中地位的明確化和臨床營(yíng)養(yǎng)診療方式的完善化會(huì)導(dǎo)致特醫(yī)食品在院端需求的大量增加。 

院外場(chǎng)景 

由于特醫(yī)食品需求的不斷上升，特醫(yī)食品市場(chǎng)院外流通規(guī)模也將會(huì)不斷擴(kuò)大。并且，隨著大眾認(rèn)知度提高，長(zhǎng)期使用特醫(yī)食品的患者會(huì)趨向于在院外自行購(gòu)買(mǎi)特醫(yī)食品，進(jìn)而滿(mǎn)足消費(fèi)偏好。

產(chǎn)品：國(guó)內(nèi)特醫(yī)產(chǎn)品數(shù)量與多樣性將會(huì)在短期快速增加TY批號(hào)，產(chǎn)品將成為我國(guó)用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品

從產(chǎn)品角度出發(fā)，在國(guó)家的重視與政策的完善下，特醫(yī)食品總體的產(chǎn)品數(shù)量與多樣性會(huì)持續(xù)快速增加，其中全營(yíng)養(yǎng)、特定全營(yíng)養(yǎng)與嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品此外，特醫(yī)食品將成為用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品，其他非特醫(yī)批號(hào)產(chǎn)品將不再用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持。

全營(yíng)養(yǎng)配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng) 

全營(yíng)養(yǎng)配方食品研發(fā)生產(chǎn)需求相對(duì)其他特醫(yī)產(chǎn)品較低，且其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)統(tǒng)一。因此，全營(yíng)養(yǎng)配方食品的數(shù)量在近幾年內(nèi)將持續(xù)快速的增加，并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續(xù)加重，最終進(jìn)入完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。全營(yíng)養(yǎng)配方食品的渠道與營(yíng)銷(xiāo)將會(huì)是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。 

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品將會(huì)在一年內(nèi)陸續(xù)獲批、且在兩年至五年內(nèi)井噴式爆發(fā) 

2019年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了針對(duì)糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 (簡(jiǎn)稱(chēng)《臨床指導(dǎo)原則》) 。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導(dǎo)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，截至目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有1款特定全營(yíng)養(yǎng)食品注冊(cè)成功。同時(shí)，首批《臨床指導(dǎo)原則》的發(fā)布代表著特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品告別了有產(chǎn)品無(wú)臨床指導(dǎo)原則的窘境.隨著今后逐漸細(xì)化與多樣的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品原則的發(fā)布，更多種類(lèi)與更多數(shù)量的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品將會(huì)成功通過(guò)臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)兩年至五年內(nèi)，特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品將會(huì)井噴式爆發(fā)。 

嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)在短期內(nèi)持續(xù)大量獲批且多樣性持續(xù)增加 

目前，許多企業(yè)正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫(yī)食品重新注冊(cè)為嬰兒特醫(yī)食品，通過(guò)特醫(yī)批號(hào)證明其對(duì)擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性，以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性由于重新注冊(cè)需要時(shí)間相對(duì)較短，預(yù)計(jì)短期內(nèi)，更多嬰兒特醫(yī)食品會(huì)出現(xiàn)在市場(chǎng)上。另外，由于嬰兒對(duì)特醫(yī)食品的需求大且多樣，目前市場(chǎng)上已有產(chǎn)品數(shù)量種類(lèi)還會(huì)繼續(xù)增加，進(jìn)而滿(mǎn)足不同嬰兒的特定營(yíng)養(yǎng)需求。

TY批號(hào)的特醫(yī)食品將成為我國(guó)用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品 

隨著特醫(yī)食品政策的逐步完善，為了方便特醫(yī)食品統(tǒng)一化管理，我國(guó)將來(lái)可能會(huì)發(fā)布鼓勵(lì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑重新注冊(cè)特醫(yī)食品批號(hào)的相關(guān)政策，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑 (藥品批號(hào)) 將被歸于特醫(yī)食品 (食品批號(hào))。同時(shí)，由于保健食品與其他普通食品的制造目標(biāo)并不是為患者提供臨床腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持，它們將不會(huì)在流通終端被當(dāng)做特醫(yī)食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品也會(huì)重新申請(qǐng)TY批號(hào)，以便在應(yīng)用端被使用。

院內(nèi)場(chǎng)景: 臨床營(yíng)養(yǎng)診療方式完善化和特醫(yī)食品(食品院內(nèi)地位明確化將導(dǎo)致特醫(yī)食品在院內(nèi)需求的大量增加） 

由于目前國(guó)家對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)的重視，以及近年來(lái)各種特醫(yī)食品政策的發(fā)布與完善，特醫(yī)食品在院中地位的明確化和臨床營(yíng)養(yǎng)診療方式的完善化將是未來(lái)的趨勢(shì)，這樣的趨勢(shì)會(huì)導(dǎo)致特醫(yī)食品在院端需求的大量增加。 

臨床營(yíng)養(yǎng)診療方式完善化、營(yíng)養(yǎng)科室數(shù)量將大量提升

國(guó)家對(duì)國(guó)民營(yíng)養(yǎng)的逐漸重視將會(huì)率先使北上廣深四大城市擁有營(yíng)養(yǎng)科的三級(jí)醫(yī)院占比會(huì)大幅提高，院內(nèi)臨床營(yíng)養(yǎng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的數(shù)量也會(huì)大幅上升。 

臨床主治醫(yī)生營(yíng)養(yǎng)知識(shí)會(huì)更加豐富 

國(guó)家政策的完善以及學(xué)術(shù)界對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)的逐漸重視也將推動(dòng)其他非營(yíng)養(yǎng)科的醫(yī)師學(xué)習(xí)更多營(yíng)養(yǎng)相關(guān)知識(shí)。臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)將成為醫(yī)生必備知識(shí)，臨床主治醫(yī)師將能夠做到針對(duì)不同健康狀態(tài)患者選擇合適的臨床營(yíng)養(yǎng)支持方法，或配合營(yíng)養(yǎng)科進(jìn)行臨床營(yíng)養(yǎng)篩查，最終提升患者的治愈率。 

營(yíng)養(yǎng)治療模式將會(huì)更加優(yōu)化 

隨著政策的引導(dǎo)與人們對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)作用的認(rèn)知的普及，中國(guó)的醫(yī)院中也可能建立與美國(guó)相似的由營(yíng)養(yǎng)師，醫(yī)生，護(hù)士等構(gòu)成的臨床營(yíng)養(yǎng)支持小組，保證患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)良好。

院端對(duì)特醫(yī)食品的需求將會(huì)穩(wěn)步上升 

隨著醫(yī)院對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)不良患者的診療方式完善化，以及特醫(yī)食品在醫(yī)院地位的明確化，特醫(yī)食品在院端的使用的阻礙將會(huì)逐漸消失，越來(lái)越多的患者將會(huì)通過(guò)使用特醫(yī)食品得到更適合的營(yíng)養(yǎng)支持。 

特醫(yī)食品院內(nèi)地位明確化 

納入醫(yī)院正規(guī)收費(fèi)系統(tǒng) 特醫(yī)食品將分品類(lèi)逐步納入醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)目前河北，四川，江蘇政府已經(jīng)發(fā)行了特醫(yī)食品納入醫(yī)院正規(guī)收費(fèi)系統(tǒng)相關(guān)的征求意見(jiàn)稿或試行方案。 

納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍 

與目前院內(nèi)所使用的腸內(nèi)制劑相同，特醫(yī)食品 也會(huì)因其對(duì)患者的臨床營(yíng)養(yǎng)重要性被納入到醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的范圍。其中，由于特定疾病狀態(tài)下患者對(duì)特定全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品的強(qiáng)需求，其會(huì)率先進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。目前，浙江省已經(jīng)將針對(duì)于苯丙酮尿癥的特醫(yī)食品納入醫(yī)保范圍。 

采購(gòu)與使用將會(huì)與藥物相同 

未來(lái)，特醫(yī)食品 (食字號(hào)) 的采購(gòu)與管理將與藥品相同，從營(yíng)養(yǎng)科轉(zhuǎn)變到藥劑科。營(yíng)養(yǎng)科室與其他專(zhuān)科科室一樣將會(huì)將其中心放在對(duì)患者的診療上，并非特醫(yī)食品的招標(biāo)采購(gòu)。

院外場(chǎng)景: 特醫(yī)食品銷(xiāo)售重心走向院外藥店成為院外主要渠道，線(xiàn)上銷(xiāo)售政策細(xì)化并趨于規(guī)范 

線(xiàn)下流通:

藥店是企業(yè)在院外布局的重心其他線(xiàn)下渠道未來(lái)幾年有望走向規(guī)范 

藥店成為特醫(yī)食品院外線(xiàn)下銷(xiāo)售主要渠道 

相比超市等，藥店(尤其是連鎖品牌藥店)產(chǎn)品種類(lèi)分布較全，而且由于患者對(duì)于特醫(yī)食品的認(rèn)知和購(gòu)買(mǎi)意向是來(lái)自醫(yī)院/醫(yī)生，藥店將成為他們購(gòu)買(mǎi)特醫(yī)食品的首選?？梢灶A(yù)見(jiàn)，藥店作為消費(fèi)者最信任的院外購(gòu)買(mǎi)營(yíng)養(yǎng)品和藥品的規(guī)范渠道，也將成為特醫(yī)食品企業(yè)在院外布局的重心。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品網(wǎng)售放開(kāi)，外資嬰兒特醫(yī)食品仍占主流隨著相關(guān)政策不斷細(xì)化，特醫(yī)食品的線(xiàn)上銷(xiāo)售會(huì)逐漸規(guī)范特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售將會(huì)參考處方藥網(wǎng)售來(lái)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和規(guī)范管理;而外資企業(yè)的嬰兒特醫(yī)食品在線(xiàn)上渠道已經(jīng)建立的優(yōu)勢(shì)，在未來(lái)幾年內(nèi)難以打破。 

超市、母嬰店銷(xiāo)售隨監(jiān)管力度加大而趨于規(guī)范 

超市方面，目前只有華潤(rùn)萬(wàn)家BLT等大型連鎖超市有特醫(yī)食品在售。母嬰店在全國(guó)各地的數(shù)量多而雜，銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。因此，特醫(yī)食品在超市、母嬰店的銷(xiāo)售在短期內(nèi)難以規(guī)范。但從長(zhǎng)期來(lái)看，隨著特醫(yī)食品的普及度和需求上升，更加嚴(yán)格的流通政策會(huì)促使特醫(yī)食品在這些渠道的銷(xiāo)售逐漸規(guī)范有序。 

特醫(yī)食品銷(xiāo)售重心走向院外 

由于特醫(yī)食品需求的不斷上升，其院外流通規(guī)模也將會(huì)不斷擴(kuò)大。并且，隨著大眾對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度提高，消費(fèi)者開(kāi)始趨向于在院外自行購(gòu)買(mǎi)特醫(yī)食品，從而滿(mǎn)足消費(fèi)偏好(例如價(jià)格和口味等)。 

線(xiàn)上流通:特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品網(wǎng)上銷(xiāo)售終會(huì)解禁特醫(yī)食品企業(yè)探索網(wǎng)售新模式 

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品網(wǎng)售放開(kāi)，外資嬰兒特醫(yī)食品仍占主流 

隨著相關(guān)政策不斷細(xì)化，特醫(yī)食品的線(xiàn)上銷(xiāo)售會(huì)逐漸規(guī)范特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售將會(huì)參考處方藥網(wǎng)售來(lái)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和規(guī)范管理;而外資企業(yè)的嬰兒特醫(yī)食品在線(xiàn)上渠道已經(jīng)建立的優(yōu)勢(shì)，在未來(lái)幾年內(nèi)難以打破。

新模式: 特醫(yī)食品企業(yè)自建網(wǎng)售渠道 

品牌依舊是特醫(yī)食品線(xiàn)上流通的關(guān)鍵點(diǎn)。未來(lái)，特醫(yī)食品企業(yè) (尤其是大部分缺乏品牌認(rèn)知度的中資企業(yè)) 為了建立本身品牌效應(yīng)，將趨向于自建渠道 (官方網(wǎng)上商城、開(kāi)發(fā)小程序等)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，進(jìn)而增加客戶(hù)粘性與忠誠(chéng)度。

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品