據(jù)北京日報客戶端報道，對于剛需人群而言，特醫(yī)食品能提供人體所需營養(yǎng)，加快人體機能恢復(fù)，堪稱“續(xù)命糧”。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此類食品在醫(yī)院里買不到，線下藥店可選的太少，電商平臺假貨多，給需要特醫(yī)食品的消費者造成諸多困擾。

特醫(yī)食品指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。其需求群體包括蛋白過敏的嬰幼兒，有腸胃功能問題的老年人，罕見病、腫瘤、處于手術(shù)恢復(fù)期患者等。這類人群相對小眾，但在我國龐大人口基數(shù)背景下，也是有著相當(dāng)?shù)囊?guī)模。

幾年前，假冒偽劣特醫(yī)奶粉導(dǎo)致“大頭娃娃”事件令人記憶猶新，去年媒體聚焦甲基丙二酸血癥罕見病患兒群體所需的特醫(yī)食品難以買到等，讓公眾認(rèn)識了特醫(yī)食品的特殊意義。對特定人群來說，特醫(yī)食品承擔(dān)著營養(yǎng)支持的功能，供應(yīng)跟不上就意味著健康面臨危機。以腫瘤疾病為例，據(jù)國家癌癥中心調(diào)查，我國每年新診斷患病人群超 400 萬人，患者重度營養(yǎng)不良發(fā)生率高達(dá) 57%，20%的惡性腫瘤患者的直接死亡原因是營養(yǎng)不良而非腫瘤本身。《中國食品藥品監(jiān)管》期刊顯示， 我國至少有 70%的特醫(yī)食品需求沒有得到滿足。

為加速特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展，有關(guān)方面于 2016 年出臺實施、2021 年修訂《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，2017 年原國家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊管理司，特醫(yī)食品行業(yè)的監(jiān)管和發(fā)展步入快車道，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境趨勢向好。

只有讓特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展、市場上的選項更多元，才能滿足特殊人群的需求。而現(xiàn)實中，特醫(yī)食品的可及性、安全性等仍存在一定障礙。比如，供需失衡；產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待明確和完善；產(chǎn)品集中度較高且同質(zhì)化嚴(yán)重，行業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，企業(yè)研發(fā)投入意愿有待提高；“像藥品一 樣管理，卻無法像藥品一樣進(jìn)入醫(yī)保目錄”等。

究其原因，一者，根據(jù)食品安全法等法律規(guī)定，特醫(yī)食品實行注冊制，部分特醫(yī)食品還需要開展臨床試驗。而注冊和投入產(chǎn)出的周期較長，且生產(chǎn)企業(yè)要按規(guī)定提交配方、工藝、說明書和證明特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果等材料，同時一些標(biāo)準(zhǔn)尚未建立完善，讓生產(chǎn)企業(yè)困在“一邊嚴(yán)要求、一邊無標(biāo)準(zhǔn)、一邊高成本”的狹小空間。二者，企業(yè)要在剛需群體的數(shù)量、需求與研發(fā)生產(chǎn)的投入之間算賬，往往導(dǎo)致某些特醫(yī)食品的市場供應(yīng)短缺。有些罕見病對應(yīng)的特醫(yī)食品需求量少，難以形成規(guī)模市場，企業(yè)生產(chǎn)意愿不強。

顯然，相關(guān)方面需要在政策的引導(dǎo)和落實方面花功夫下力氣，包括借鑒一些地方的好經(jīng)驗，吸納一些好建議。比如，江蘇省曾出臺地方性法規(guī)，將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)范管理，明確其經(jīng)營許可準(zhǔn)入和禁止原則。今年全國兩會期間，有代表委員建議，對特醫(yī)食品建立健全從原料、生產(chǎn)、產(chǎn)品到檢驗各個環(huán)節(jié)的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求，規(guī)范產(chǎn)品上市，同時加大對科技創(chuàng)新的支持，提升產(chǎn)業(yè)競爭力，夯實特醫(yī)食品的行業(yè)基礎(chǔ)。滿足特殊人群特殊需求，是現(xiàn)代文明社會應(yīng)有的溫度。在主要依靠市場調(diào)節(jié)供需的基礎(chǔ)上，還需職能部門、相關(guān)行業(yè)和企業(yè)、慈善機構(gòu)等攜手努力，讓特殊人群的生活之路少些崎嶇和麻煩，多些平坦和安心。

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特醫(yī)食品