在特醫(yī)食品隊列中，我們看到不少乳企“實力玩家”的身影。截至2023年4月13日，共有18家乳企獲批了56款特醫(yī)食品。比如在2021年，飛鶴和澳優(yōu)的無乳糖配方食品“蓓舒消”和“稚舒”通過注冊，同年，圣元、伊利、宜品、貝因美、明一等乳企都有特醫(yī)食品通過注冊。

不僅如此，更多的乳企也開始布局特醫(yī)市場。2023年，寧夏塞尚乳業(yè)推出全乳牛奶蛋白粉；2022年，藍河乳業(yè)推出深度水解綿羊嬰幼兒配方奶粉；而和氏則更早在2020年初就正式啟動和氏乳業(yè)“特殊醫(yī)學用途配方羊奶粉生產(chǎn)線建設項目”。

乳企們?yōu)楹螤幭嗳刖痔蒯t(yī)賽道？

要回答這個問題，我們不僅需要看看乳企們站著的十字路口，還要往后探索，未來乳企在特醫(yī)賽道還能有哪些發(fā)展的機會？

#01

特醫(yī)食品為何成為乳企們比拼的新戰(zhàn)場？

市場從增量競爭階段進入存量競爭階段，是乳企們布局特醫(yī)食品的重要原因之一。

實際上，我國乳制品行業(yè)市場早在2005年就達到了千億的規(guī)模，之后規(guī)模更是迅速擴大，在2005年-2015年十年間的復合增長率達到了13.91%。但在經(jīng)歷了一輪高速增長后，從2016年開始，隨著市場逐步飽和，中國乳制品行業(yè)增速開始放緩，市場進入到存量競爭階段。

▲ 中國乳制品發(fā)展狀況

數(shù)據(jù)來源：中央財經(jīng)大學綠色金融國際研究院整理

在這一階段，逐步淘汰一些產(chǎn)能落后、企業(yè)管理效率低下，缺乏創(chuàng)新的中小區(qū)域乳企后，“活下來”的乳企依靠原有技術優(yōu)勢，尋找產(chǎn)業(yè)升級的機會。

寧夏塞尚集團副總裁王詩麗告訴橙果局：“在經(jīng)過多年沉淀后，整個中國乳業(yè)已經(jīng)進入到產(chǎn)業(yè)升級的階段，這背后的邏輯是夯實且完整的乳制品供應鏈。依靠天然牧場和牛奶深加工技術，塞尚從2019年開始對原有業(yè)務進行優(yōu)化升級，作為國內(nèi)首家全乳牛奶蛋白生產(chǎn)企業(yè)，始終專注于產(chǎn)品品質保障和研發(fā)創(chuàng)新。”

一言以蔽之。當下，中國乳企正在集中度提速，拼創(chuàng)新能力的時候到了。乳企們?yōu)榱送貙捀偁幍木S度，將目光放在基礎營養(yǎng)領域的研究，加快專業(yè)營養(yǎng)產(chǎn)品的打造。

那為何乳企們又偏偏選中特醫(yī)食品作為未來可能發(fā)展的第二增長點？

一方面是市場需求大，技術壁壘高，特醫(yī)食品仍屬藍海市場。

以乳蛋白過敏群體為例，嬰幼兒的乳蛋白過敏是很大的問題，需要特醫(yī)食品維持他們的營養(yǎng)平衡，并且這個群體規(guī)模還不容小覷。

在癥狀上，由于個體差異，這些過敏癥狀嚴重程度不一，嚴重患兒需要服用氨基酸配方產(chǎn)品，在初步建立耐受之后，逐步過渡到深度蛋白水解配方和部分蛋白水解配方。在發(fā)病率上，根據(jù)《2021中國嬰幼兒過敏白皮書》顯示，中國0-2歲的寶寶曾發(fā)生或正在發(fā)生過敏性疾病的比例高達40.9%，醫(yī)生確診的發(fā)病率為19.8%。

然而，特殊醫(yī)學用途配方奶粉作為專業(yè)要求度極高的行業(yè)之一，現(xiàn)如今仍然有多道門檻需要跨越。并不是所有的乳企都有順勢而為的實力，對于部分乳企來說，特殊醫(yī)學用途配方奶粉的研發(fā)生產(chǎn)有著較高的申請準入門檻，需要臨床試驗證明特醫(yī)食品的有效性。截至目前，中國也僅有18家乳企的特醫(yī)產(chǎn)品獲批，整個市場仍處于一片藍海。

此外，利益驅動是乳企布局特醫(yī)賽道最更根本的原因。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，特醫(yī)食品領域的毛利潤率可以參照生物制藥的毛利潤率，也就是毛利潤率可達70%-80%。現(xiàn)在的特醫(yī)食品的價格定位與高端奶粉無異，有的甚至遠超于高端奶粉。

另一方面是從乳制品完整的供應鏈來看，乳企布局特醫(yī)產(chǎn)業(yè)有先天優(yōu)勢。

在上游端，牧場能夠提供優(yōu)質的蛋白來源；在中游端，乳企涉及乳制品在儲存、運輸?shù)冗^程，對保質期、衛(wèi)生條件、存儲條件等都有很高的要求；在下游端，乳企又會涉及各大經(jīng)銷商和終端消費者。同時，疫情催化線上交易市場，微信小程序、外賣買菜到家等線上交易方式興起。

桃花資本合伙人葉茂告訴橙果局：“首先，乳制品富含蛋白質、礦物質、維生素等營養(yǎng)成分，比較符合特醫(yī)食品的定位；其次，乳企在對乳制品的生產(chǎn)、提取和加工等方面有成熟的技術和經(jīng)驗，可以借鑒應用于特醫(yī)食品的生產(chǎn)。而其他特醫(yī)企業(yè)可能需要在技術研發(fā)上進行大量的投入，時間和成本較高；最后，乳企基本都有完善的銷售渠道和客戶群體，它們可以利用現(xiàn)有的銷售渠道和品牌優(yōu)勢做快速推廣。相較于其他類型的布局特醫(yī)賽道的企業(yè)，市場渠道這部分就是乳企的天然優(yōu)勢。”

#02

是發(fā)展機會，也是未來挑戰(zhàn)

對乳企而言，布局特醫(yī)食品是一個發(fā)展機會，但也是一個挑戰(zhàn)。

某業(yè)內(nèi)人士說道：“國內(nèi)的乳企若想入局特醫(yī)食品領域，首先需要有強大的研發(fā)支持?！碧蒯t(yī)食品雖然被劃分為食品行業(yè)，但各方面要求卻普遍高于普通食品，研發(fā)更是趨于藥品。

也由于這種特殊性，相較于普通食品，特醫(yī)食品的政策把控更嚴、研發(fā)要求更高、注冊審核時間更長。這就要求乳企布局特醫(yī)食品時，必須研發(fā)集生產(chǎn)一體化，并且特醫(yī)配方需要有醫(yī)學臨床試驗報告，來明確營養(yǎng)素與疾病的關系。因此，高端的儀器設備和專業(yè)的研發(fā)團隊，是乳企們布局特醫(yī)賽道的基礎。

除了對乳企們自身實力提出較高的要求外，“中外競爭”也是不容忽視的一大挑戰(zhàn)。

整體來看，當前的國內(nèi)特醫(yī)市場近乎被外資企業(yè)壟斷，在國內(nèi)產(chǎn)品具備核心競爭力之前幾乎不太可能被打破。同時，通過統(tǒng)計目前乳企獲批的特醫(yī)食品數(shù)量，橙果局也發(fā)現(xiàn)以雀巢、雅培為代表的外資乳企獲批了32款特醫(yī)食品，而以圣元、貝因美為代表的國產(chǎn)乳企僅獲批了24款，不超總獲批數(shù)的一半。

原因或許在于兩點：一是入局時間，二是入局邏輯。

先說入局時間。國外1957年就出現(xiàn)了特醫(yī)食品，1972年特醫(yī)食品被劃為食品，但我國20世紀80年代才引入腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，2015年特醫(yī)食品才被劃為食品，直到2017年才有真正實際意義上的特醫(yī)食品。

正是在特醫(yī)食品還未在中國市場被正式定義時，大部分外資企業(yè)已經(jīng)在中國扎根多年。以雀巢為例，2012年，雀巢健康科學進入中國市場，并逐步在中國建立完整的產(chǎn)品線。2018年，雀巢集團宣布在中國斥資10億元的新工廠在江蘇泰州竣工，該工廠建立了中國第一條全封閉無菌罐裝生產(chǎn)線，從產(chǎn)業(yè)和技術上填補了國內(nèi)空白。2019年，雀巢又在泰州設立了研發(fā)中心成功落成，與位于紐約、瑞士的三家研發(fā)中心并列，共享全球先進的生產(chǎn)工藝與配方。

因此，布局較早的外資企業(yè)就已經(jīng)搶得了先機。根據(jù)雅培中國研發(fā)中心(2017年前)統(tǒng)計，在中國特醫(yī)注冊辦法實施前，市場份額就多被大型外資企業(yè)占據(jù)。

業(yè)內(nèi)人士表示：“國外企業(yè)在相關領域的研究已經(jīng)有幾十年了，技術儲備都很成熟，所以具有先發(fā)優(yōu)勢和話語權。而國內(nèi)乳企與國外乳企在時間上的差距就是產(chǎn)品、技術、人才甚至規(guī)范的差距。”

或許正因如此，在技術門檻更高、審驗更嚴格的乳蛋白深度水解、氨基酸配方，甚至是針對小眾人群營養(yǎng)健康的氨基酸代謝障礙配方等特醫(yī)食品領域，雀巢、雅培和達能等海外大牌都有所涉及。而相比之下，在上述特醫(yī)食品領域，目前尚未有相關國產(chǎn)代表產(chǎn)品上市。

再是入局邏輯。乳品邏輯與營養(yǎng)邏輯的不同決定了國內(nèi)外乳企們在特醫(yī)食品賽道不同的戰(zhàn)略方向。

從產(chǎn)品來看，目前乳企通過審批的特醫(yī)食品類型包括氨基酸代謝障礙配方、氨基酸配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方等10大類。

▲數(shù)據(jù)來源：是國家市場監(jiān)督管理總局

圖中可以看出，國內(nèi)乳企獲批產(chǎn)品集中度較高，同質化較嚴重。特醫(yī)食品賽道上的國內(nèi)乳企玩家們大多選擇從與嬰幼兒奶粉產(chǎn)品高度密切相關，且技術門檻相對較低的無乳糖配方為切入口，瞄準的是0-12月齡乳糖不耐受嬰兒。而在苯丙酮尿癥這類罕見的遺傳代謝性疾病治療和腫瘤治療上，僅達能有三款產(chǎn)品和雀巢1款產(chǎn)品。

這或許是因為國內(nèi)乳企進軍特醫(yī)食品賽道，大多是為了緩解嬰配奶粉市場大盤下滑的增長焦慮，其戰(zhàn)略重心依然是嬰幼兒奶粉，因此在布局嬰兒特醫(yī)食品業(yè)務領域更多是基于原有邏輯下，從寶寶孕育、成長的生命全周期的橫向延伸。

而雀巢、達能等海外乳企大牌們遵循的卻是營養(yǎng)健康邏輯，不僅布局了奶粉全品類特醫(yī)食品，還關注腫瘤、罕見病等疾病治療領域。

#03

未來還有哪些機會？

當下，在特醫(yī)食品市場格局尚未完全定形。老牌國產(chǎn)乳企巨頭貝因美和圣元正在快速成長，有望成為對抗國外乳企的強勁對手。

作為最早進行特殊配方奶粉研發(fā)和生產(chǎn)的國產(chǎn)乳企，圣元早在2005年就與法國法蘭派公司合作開啟了特醫(yī)研究。歷經(jīng)十余年發(fā)展,圣元目前已獲得5款特醫(yī)產(chǎn)品的注冊,成為國內(nèi)特醫(yī)食品品類通過注冊最多的企業(yè)。同樣的，貝因美也早早布局特醫(yī)食品，并在2018年就拿到了“0001”號國產(chǎn)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊。

在目前通過注冊的特醫(yī)食品10歲以下人群適用產(chǎn)品中，圣元和貝因美已經(jīng)覆蓋至乳蛋白部分水解配方、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方和母乳營養(yǎng)補充劑等多個高技術門檻的特醫(yī)食品領域。

另一方面是出臺政策，在一定程度上加快國產(chǎn)特醫(yī)食品的規(guī)?；鲜羞M度。2021年10月，市場監(jiān)管總局公布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法（征求意見稿）》，明確縮短監(jiān)管部門現(xiàn)場核查時間，將臨床核查時限由40個工作日壓縮至30個工作日，來達到提高評審時效。

縮短核查時限，一定程度上可加快研發(fā)新產(chǎn)品的上市進度，能讓企業(yè)能在更短時間內(nèi)知道產(chǎn)品是否獲批，及時安排生產(chǎn)及上市事宜，從而快速搶占市場。

但從根本來說，未來特醫(yī)食品市場的競爭也將會愈發(fā)激烈，加強科研永遠是企業(yè)在市場競爭的底氣。而技術研發(fā)并不是一朝一夕之功，國產(chǎn)乳企還需要打好自身研發(fā)基礎。

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