近年來(lái)，國(guó)家對(duì)于國(guó)民營(yíng)養(yǎng)重視程度逐年提升，陸續(xù)發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》等政策中均明確提出開(kāi)展臨床營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模增速驚人，近四年年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)34%，增速遠(yuǎn)高于全球水平。

2019年我國(guó)年住院人次2.6億，手術(shù)量6900萬(wàn)臺(tái)，其中40%-50%住院患者營(yíng)養(yǎng)不良。同時(shí)，我國(guó)腫瘤患者約450萬(wàn)，腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良高達(dá)80%；此外，2019年我國(guó)60歲及以上老齡人口2.54億，65歲及以上老齡人口1.76億，約29%老年人營(yíng)養(yǎng)不良，且65歲以上老年人營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高于65歲以下人群40%以上。未來(lái)5-10年間，中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)有望達(dá)千億級(jí)規(guī)模！目前全球特醫(yī)食品行業(yè)平均增速為6%左右，國(guó)內(nèi)增速為30%左右，特醫(yī)食品將成為我國(guó)大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)海”！

2021年底已有81款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批通過(guò)，其中，中國(guó)企業(yè)52款，外企獲批29款，獲批產(chǎn)品企業(yè)涉及35家。截至2021年9月底，市場(chǎng)上共有11319家“特醫(yī)食品”公司，其中，成立時(shí)間在三年內(nèi)的公司有4863家占比達(dá)42％。而目前通過(guò)特醫(yī)食品產(chǎn)品審批注冊(cè)的企業(yè)僅32家。恒瑞醫(yī)藥、白云山、揚(yáng)子江藥業(yè)、江中制藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、江蘇正大豐海制藥、海南東聯(lián)長(zhǎng)富制藥、華森制藥等多家藥企也已入局特醫(yī)食品領(lǐng)域。

去年10月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》顯示，縮短監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間，將臨床核查時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，提高評(píng)審時(shí)效。去年10月29日江蘇省公共資源交易中心正式公布了31個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的省掛網(wǎng)價(jià)，自2021年11月1日起開(kāi)始執(zhí)行。還有河北、湖北、黑龍江、海南、吉林、安徽、上海、天津、四川、浙江及山東濟(jì)南等地出臺(tái)特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)，出臺(tái)時(shí)間多在2020年-2021年。監(jiān)管部門(mén)正在逐步探索建立完整規(guī)范的特醫(yī)食品法規(guī)。

隨著國(guó)家藥品集采持續(xù)擴(kuò)面、醫(yī)保目錄調(diào)整等一系列政策的相繼出臺(tái)，藥品經(jīng)營(yíng)愈發(fā)艱難，特醫(yī)食品不降價(jià)集采、無(wú)需零差價(jià)、不受藥占比限制、也無(wú)招投標(biāo)限制，成為后帶量采購(gòu)時(shí)代醫(yī)藥人的新希望！

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品