特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何，面臨哪些問題？

一、產(chǎn)品需求不可小覷

“大部分慢性病患者同時伴有營養(yǎng)不良，在疾病治療前、中、后期都需要營養(yǎng)支持，特醫(yī)食品常常是不可或缺的，其功能是普通食品不能替代的?！敝袊こ淘涸菏?、營養(yǎng)與食品安全專家陳君石說。

以腫瘤患者為例，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師石漢平等專家開展的相關(guān)研究顯示，營養(yǎng)不良是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的重要因素，是腫瘤患者最常見的合并癥之一，60%～70%的腫瘤患者可以在臨床上判定為營養(yǎng)不良。營養(yǎng)不良嚴(yán)重影響腫瘤治療效果，增加并發(fā)癥和死亡率，使得患者住院時間延長、醫(yī)療費用增加。

對一些代謝障礙引發(fā)的罕見病患者而言，特醫(yī)食品的供應(yīng)更是至關(guān)重要。就氨基酸代謝缺陷癥而言，該類疾病患者不能食用任何包含氨基酸的天然食品，如肉、蛋、奶等，因此需要將氨基酸代謝障礙配方食品作為日常飲食終生食用。據(jù)全國政協(xié)委員、上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長蔡威介紹，僅該類疾病的全國患病人數(shù)就多達(dá)幾十萬。

此外，我國早產(chǎn)兒出生率約為10%，早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒因出生時尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營養(yǎng)供應(yīng)。其消化系統(tǒng)無法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白（乳蛋白），需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用特醫(yī)食品。

二、研究創(chuàng)新需要加強

“目前，我國對特醫(yī)食品實行最嚴(yán)格的注冊和監(jiān)管，特醫(yī)食品發(fā)展形勢穩(wěn)定向好?！眹沂袌霰O(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)管司司長周石平介紹，2019 年、2021 年、2022 年，特醫(yī)食品抽檢合格率均為 100%；2020 年完成 1117批次的抽檢，一批次產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不合格，已責(zé)令企業(yè)整改。 

特醫(yī)食品的產(chǎn)品質(zhì)量有了保證，但該產(chǎn)業(yè)的一些問題也不容忽視?！爱a(chǎn)業(yè)處于起步階段，缺乏基礎(chǔ)研究，企業(yè)的研發(fā)力、創(chuàng)新力不強，產(chǎn)品供應(yīng)不足，現(xiàn)階段難以滿足消費者的需求。”周石平透露，從國家市場監(jiān)督管理總局的產(chǎn)品審批情況來看，特醫(yī)食品的總體批準(zhǔn)率只有 27%左右。陳君石也指出，當(dāng)前國產(chǎn)特醫(yī)食品企業(yè)“一哄而上”，但其產(chǎn)品配方大多模仿國外，研發(fā)投入少， 缺少功能證據(jù)，創(chuàng)新度不夠。 

對于上述問題，周石平提出，相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、科研機構(gòu)需進(jìn)一步加強特醫(yī)食品安全、營養(yǎng)等方面的基礎(chǔ)研究，特別是特醫(yī)食品與人類健康的關(guān)系研究。同時，建議企業(yè)注重產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，尤其是在產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、精準(zhǔn)營養(yǎng)、評價效果等方面加大研發(fā)投入，研制適合中國人體質(zhì)、生理和代謝特點的特醫(yī)產(chǎn)品。

三、應(yīng)用限制正待突破

需要關(guān)注的是，我國法規(guī)明確規(guī)定，特醫(yī)食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。但是，當(dāng)前許多特醫(yī)食品品類和注冊單品未納入國家醫(yī)保編碼系統(tǒng)，缺少使用規(guī)范和收費標(biāo)準(zhǔn)，影響了特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用?！艾F(xiàn)在，我們主要是推薦患者去藥店或超市購買特醫(yī)食品，這常常引發(fā)患者產(chǎn)生‘醫(yī)生推銷保健品’的疑慮，患者依從性欠佳。”北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉說。

在規(guī)范特醫(yī)食品在醫(yī)療機構(gòu)的管理和使用方面，江蘇省率先開展了探索實踐。2020 年，江蘇省市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法（試行）》。江蘇省市場監(jiān)督管理局特殊食品處原處長俞春霞介紹，《辦法》提出鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極開展特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用，將特醫(yī)食品使用納入醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)，并對接處方、醫(yī)囑、收費和庫房管理等子系統(tǒng)，實現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。 

同時，《辦法》明確醫(yī)療機構(gòu)可以參照藥品的管理模式，對經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特醫(yī)食品進(jìn)行編碼收費，方便對特醫(yī)食品在采購、入庫、開具和出庫銷售等相關(guān)環(huán)節(jié)的集中規(guī)范管理。此外，2021年江蘇省醫(yī)療保障局還將特醫(yī)食品納入陽光招采平臺，進(jìn)一步規(guī)范特醫(yī)食品進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)的渠道和途徑，降低企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)的成本。據(jù)統(tǒng)計，目前全國已有 10 多個省份相繼出臺特醫(yī)食品規(guī)范化管理文件。

不過，俞春霞提示，江蘇省在特醫(yī)食品臨床應(yīng)用方面仍有一些問題待解，這也是各地普遍面臨的問題。例如，由于臨床營養(yǎng)篩查、治療食譜編制、營養(yǎng)素計算、配置等費用未納入單獨收費項目，營養(yǎng)醫(yī)生勞務(wù)價值未能充分體現(xiàn)；醫(yī)保等部門對自費藥品（含特醫(yī)食品）占比的考核，制約了特醫(yī)食品的臨床使用，部分醫(yī)院只得推薦患者到院內(nèi)第三方藥店或社會藥店購買；醫(yī)生開具、審核特醫(yī)食品處方程序不明確，個體化營養(yǎng)治療方案的實施受到影響。

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