2023-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)影響因素分析

一、有利因素

（一）老齡化增加對特醫(yī)食品的需求

老年患者營養(yǎng)風險隨年齡增長，70歲以上的老年患者營養(yǎng)風險已超過五成。同時，中國社會老齡化程度不斷加深，2022年人口數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上人口28,004萬人，相比2021年人口增加1,268萬，占全國人口的19.8%，其中65歲及以上人口20,978萬人，相比2021年人口增加922萬，占全國人口的14.9%。未來，隨著中國老齡人口的增加，對特醫(yī)食品的需求在一定程度上也會隨之增長。

（二）民眾對營養(yǎng)認知進一步深化

人們對營養(yǎng)有更深的認識加劇對營養(yǎng)的需求。營養(yǎng)健康科普宣教活動會常態(tài)化，如全民營養(yǎng)周、全國食品安全宣傳周、全國學生營養(yǎng)日等宣教活動的常態(tài)化，使政府相關部門到臨床機構，從各級營養(yǎng)學會組織到各街道社區(qū)、從醫(yī)務人員到病患，社會各界對營養(yǎng)的認知加速提升，為特醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展奠定廣泛的群眾基礎。

（三）全球融合發(fā)展

作為世界上特殊食品消費最大的潛在市場之一，中國特殊食品生產和消費的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國內外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。在全球經(jīng)濟一體化的情況下，“引進來、走出去”，中國特殊食品多領域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

（四）藥企進入成為新趨勢

“4+7”帶量采購等醫(yī)藥政策的變革，促使藥企進一步控制線下營銷成本，并不斷探索新的發(fā)展機會。許多藥企將特醫(yī)食品作為其跨界轉型的新戰(zhàn)場，醫(yī)院作為特醫(yī)食品的終端，藥企本身有著豐富的醫(yī)院銷售經(jīng)驗；特醫(yī)食品注冊要求、研發(fā)生產、全項目檢驗、GMP廠房設備等方面設置了較高門檻和標準，藥企本身更容易夠到門檻，使得藥企紛紛進入到了特醫(yī)食品領域。

（五）特殊醫(yī)學用途配方食品產品數(shù)量快速增加

近年來，在國家重視與政策完善下，特殊醫(yī)學用途配方食品總體的產品數(shù)量快速增加。相關數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月31日，全國共有92款特醫(yī)食品獲批（不含已注銷產品）。國產產品的注冊批準率呈現(xiàn)逐年增加趨勢，從最初2017年批準的3款產品均為進口產品，到2022年批準的13款產品全部為國產產品，國內特醫(yī)食品行業(yè)正在快速發(fā)展。此外，特殊醫(yī)學用途配方食品需求較大的產品類型主要有3種，分別為抗過敏產品、乳糖不耐受產品和腫瘤人群產品，預計未來這三類產品數(shù)量將有所增長。

二、不利因素

（一）準入門檻高

我國對特醫(yī)食品采取注冊制，政策監(jiān)管十分嚴格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨立的生產線，并且在生產能力、研發(fā)能力、檢驗能力上都有較高的要求，加上特醫(yī)食品從研發(fā)到生產線建設，再到順利審批，時間約為2-3年，周期長，這就導致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術壁壘都比較高。

（二）市場對特醫(yī)食品行業(yè)認知不足

由于特醫(yī)食品在國內發(fā)展的歷史較短，且該產品需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用，因而社會認知度會受到一定的限制。研究報告數(shù)據(jù)顯示，14.2%的受訪者表示對特醫(yī)食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受訪者對特醫(yī)食品的認知度較低。

（三）與國外差距巨大

我國特醫(yī)食品市場發(fā)展較快，但與發(fā)達國家相比差距明顯。例如在產品形態(tài)上，國內產品以粉劑為主，液體為輔；與發(fā)達國家粉劑、液體、半固體、固體各品類發(fā)展的格局差距較大。不僅如此，在產品品種上，國內產品品種較少、也相對集中，與國外差距明顯。產品的工藝技術、配方的科學性、穩(wěn)定性和有效性也有部分缺乏驗證；甚至原料主要依賴進口，應用的領域也相對比較單一；主要依靠在醫(yī)院由專業(yè)人士指導推薦使用，居家、養(yǎng)老等市場亟待進一步開發(fā)。在臨床應用上，地域科室發(fā)展不平衡、產品應用不合理、診療行為不規(guī)范、建制不健全、認識不充分等問題比較突出。

（四）監(jiān)管情況有待改善

因為特醫(yī)食品在我國目前的法規(guī)體系中沒有明確分類及相關通用標準，因此無法對生產和質量進行有效的監(jiān)督和管理，造成市場產品參差不齊，導致特醫(yī)食品的市場較為混亂。對于進口產品，由于沒有特醫(yī)食品的國家標準，僅能通過藥品注冊或保健食品的注冊途徑進入市場。特醫(yī)食品在國外均作為食品進行管理，且沒有特別功能，因此造成許多難以解決逾越的注冊問題，導致許多在國外已有多年使用歷史且效果良好的產品無法服務于消費者。

（五）臨床學科及協(xié)調能力差

雖然特醫(yī)食品行業(yè)的價值巨大，但是目前受整體臨床診斷水平的影響，醫(yī)學界與大眾對臨床營養(yǎng)學的認知程度與使用程度較低。臨床營養(yǎng)支持推行的時間也較短，臨床營養(yǎng)學科的建設和臨床營養(yǎng)的應用仍處于探索和發(fā)展的初期階段。

相關的法律和配套制度雖然有很大的進步，但目前還是缺乏明確的診療科目、診療范圍，營養(yǎng)診療也沒有列入臨床治療路徑，營養(yǎng)醫(yī)師、營養(yǎng)師執(zhí)業(yè)范圍尚無明確的界定；也沒有營養(yǎng)篩查、檢測、治療等明確的收費標準。臨床營養(yǎng)相關人才培育體系也尚未健全，營養(yǎng)治療隨意性和盲目性大，存在因不得當營養(yǎng)治療手段和方法導致諸多副作用的情況出現(xiàn)等等。

2023-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模預測

2021年，我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模為100.1億元；2022年，我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模約為120.3億元。

我們預計，2023年我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模將達到140.1億元，未來五年（2023-2027）年均復合增長率約為12.91%，2027年將達到227.7億元。

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