01特醫(yī)食品簡(jiǎn)介
1.1概念與定義
特殊醫(yī)學(xué)用途配方簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配置而成的配方食品，包括0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。另外此類食品只能改善病人的營(yíng)養(yǎng)狀況，為患者疾病的治療和康復(fù)提供良好的基礎(chǔ)條件，但并不能替代藥物用于疾病治療，也不能聲稱此類產(chǎn)品對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能。
1.2發(fā)展歷程
特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。特醫(yī)食品引入我國(guó)是由于特殊的臨床需要，因此被冠以藥品的名義，后被劃入保健食品的范疇。
全球首個(gè)真正意義上的特醫(yī)食品產(chǎn)于1957年，當(dāng)時(shí)經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)作為孤兒藥上市，用于苯丙酮尿癥的膳食治療。之后隨著一系列相關(guān)規(guī)定出臺(tái)美國(guó)的醫(yī)用食品逐步走上正軌，開始進(jìn)入了高速發(fā)展階段。
1.3分類標(biāo)準(zhǔn)
目前我國(guó)特醫(yī)食品主要分為三大類
第一類：全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒有特別要求的人群。
第二類：特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群，并可滿足人群對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素的要求。
第三類：非全營(yíng)養(yǎng)配方食品指可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群。
1.4相關(guān)注冊(cè)監(jiān)管
近年來(lái)我國(guó)相關(guān)監(jiān)管法規(guī)日益完善，市場(chǎng)監(jiān)管開始走向規(guī)范化階段。2013年起，特殊醫(yī)用類食品岀現(xiàn)了相對(duì)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)辦法，2016年7月1日，我國(guó)實(shí)施了《特殊醫(yī)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》使得特醫(yī)食品從藥品及保健食品的范疇中單獨(dú)規(guī)劃岀來(lái)。這是一種獨(dú)立注冊(cè)管理辦法的文件，還相應(yīng)的岀臺(tái)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB29922—2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)用途配方食品通則》及G+29923—2013《特殊醫(yī)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》使得這類食品的生產(chǎn)及銷售要區(qū)別于保健食品、藥品及普通食品，是需要在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下食用。
02冬澤定特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品

2022年4月，冬澤特醫(yī)?冬澤定特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品（以下簡(jiǎn)稱冬澤定）獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書”，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食注字TY20220002。

特醫(yī)食品