2020年11月，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會對擬增加特醫(yī)食品特定標志進行征求意見。從2010年開始，國內對于特醫(yī)食品的標準及法規(guī)就在不斷完善中。

目前特醫(yī)食品還處于發(fā)展的初級階段，國內有特殊營養(yǎng)需求的群體龐大，只是現有的特醫(yī)食品還無法滿足市場需求。而且當下的特醫(yī)食品市場亂象也比較突出，消費者由于缺乏科學認知，以及醫(yī)療機構對特醫(yī)食品的推廣和使用宣傳不到位，導致特醫(yī)食品的發(fā)展需要面臨很多挑戰(zhàn)。未來隨著政策的完善，特醫(yī)食品市場有望迎來進一步突破。

01擬增加特醫(yī)食品標志

2020年11月17日，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會發(fā)布公告稱，為了提升特醫(yī)食品的辨識度和相關知識的普及，經過初步調研擬提出建議，參照保健食品等成熟經驗，增加特醫(yī)食品特定標志。

特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

為了滿足特殊人群對特醫(yī)食品的食用需要，國內在2010年和2013年先后發(fā)布了《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》、《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》和《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》。

對特醫(yī)食品的定義、類別、營養(yǎng)要求、技術要求、標簽標識要求和生產規(guī)范等作出了規(guī)定，明確特醫(yī)食品的配方應該以醫(yī)學或營養(yǎng)學的研究結果為依據，其安全性及臨床應用（效果）均需要經過科學證實。

在這之后，2016年7月1日起正式開始實施《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，又陸續(xù)發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品生產許可審查細則》、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊審批事項服務指南》等，不斷完善特醫(yī)食品的相關法規(guī)。

特醫(yī)食品已經在國內發(fā)展了很多年，不過由于缺乏特定標志，產品容易出現問題，影響了整個行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。

02特醫(yī)食品仍有發(fā)展空間

從特醫(yī)食品的定義中可以看出，特醫(yī)食品與普通食品、保健食品有所不同，需要在醫(yī)生或營養(yǎng)師的指導建議下合理食用，而特醫(yī)食品能為特殊人群起到很好的營養(yǎng)支撐作用。

從2018年開始，特醫(yī)食品市場前景就被廣泛所看好，也被認為是國內奶粉企業(yè)的機會之一，主要是因為特醫(yī)食品可以說是特殊人群的“剛需”食品，而這部分特殊人群數量不小。

據中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會不完全統(tǒng)計，2019年全國有80萬早產兒，約有150萬過敏嬰幼兒。除了嬰幼兒之外，還有臨床患者、慢性疾病以及其他有特殊需求的人群等。

有機構統(tǒng)計，2019年我國約有35.5%的住院手術患者存在營養(yǎng)風險、約有30%的老年人存在營養(yǎng)不良，美國營養(yǎng)不良患者有65%食用特醫(yī)食品、英國達到27%，而我國僅占1.6%。

國內特醫(yī)食品起步較晚，目前還處于發(fā)展的初級階段，但是國內有特殊營養(yǎng)需求的人群龐大。2015年至2019年，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模已經從20.1億元增長到了58.4億元。

目前的特醫(yī)食品市場，主要還是適用于0至12個月的嬰兒特醫(yī)食品，還有1-10歲及10歲以上的非嬰兒特醫(yī)食品，包括全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品，特定全營養(yǎng)配方食品還沒有一例通過注冊。

2019年9月，國家市場監(jiān)督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤三種特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗規(guī)范。長遠來看，相比嬰幼兒人口增長放緩，國內老齡化趨勢明顯，成人特醫(yī)食品還有增長空間。

03特醫(yī)食品亂象多

2016年7月開始實施的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，主要是用于規(guī)范特醫(yī)食品的注冊行為，對特醫(yī)食品設置了較高的準入門檻，目的也是為了保障特醫(yī)食品質量安全。

然而即便是在嚴格的注冊管理制度之下，特醫(yī)食品市場仍然存在一些問題，普通食品冒充特醫(yī)食品、相關虛假夸大宣傳的事件屢有發(fā)生，也是因為當下特醫(yī)食品的公眾認知度不高。

2019年，青島金大洋乳業(yè)有限公司將公司生產的所謂“特殊配方粉”吹得天花亂墜，瞄準了過敏患兒，實際上卻只是固體飲料。近日，又有媒體報道稱，重慶一患兒疑似因為長期食用金大洋牌的“水解奶粉”導致智力殘疾二級。

在2019年亂象被曝出之后，國家市場監(jiān)督管理總局就對青島金大洋乳業(yè)有限公司虛假宣傳、發(fā)布廣告涉及疾病治療功能、違反食品安全法規(guī)等違法違規(guī)行為進行了通報。青島市黃島區(qū)市場監(jiān)督管理局對金大洋乳業(yè)進行了行政處罰，將其列為失信被執(zhí)行人，并向大股東李宣文發(fā)布了限制消費令。

2020年5月，湖南郴州蛋白固體飲料冒充特醫(yī)奶粉事件引發(fā)熱議，隨后國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了關于開展固體飲料、壓片糖果、代用茶等食品專項整治的通知，嚴厲打擊將普通食品與特殊食品進行混放銷售、以普通食品冒充特殊食品銷售等違規(guī)銷售行為。

特醫(yī)食品門檻雖高，但利潤豐厚，難免有些企業(yè)會打“擦邊球”以牟取利益，消費者由于缺乏科學的認知、產品和宣傳又是五花八門，為特醫(yī)食品增加特定標志將有助于幫助消費者更好地辨別。

04多地規(guī)范特醫(yī)食品發(fā)展

如今健康已經成為最受關注的話題，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)行動計劃（2017-2030年）》中提出開展臨床營養(yǎng)行動，進一步明確了營養(yǎng)治療。

從目前的獲批的特醫(yī)食品數量來看，仍然無法滿足市場需求，伴隨著國家逐步明確特醫(yī)食品發(fā)展方向，不斷完善相關執(zhí)行標準與法規(guī)。2020年，山東省濟南市、湖北省、江蘇省、上海市先后發(fā)布了特醫(yī)食品管理規(guī)范。

山東濟南率先制定了全國首個地方特醫(yī)食品管理規(guī)范，讓醫(yī)生更明確特醫(yī)食品的使用指征，做好臨床使用和推廣的準備，為特醫(yī)食品的臨床應用給予政策保障。

江蘇則是第一次打通了醫(yī)療費用支付的通道，確立了臨床規(guī)范化應用等配套政策。對特醫(yī)食品經營單位人員、場所、產品等提出了基本要求，明確了醫(yī)療機構的特醫(yī)食品管理、制劑調配、價格收費等。

未來提高醫(yī)護人員與消費者對特醫(yī)食品的認知仍是非常重要的一個環(huán)節(jié)，另外加強特醫(yī)食品在醫(yī)療機構的推廣和使用、規(guī)范管理等，將對特醫(yī)食品的發(fā)展起到更好推動作用。

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學用途配方食品