“營養(yǎng)治療已經(jīng)成為腫瘤治療中不可缺少的一個非常重要的關鍵環(huán)節(jié)。若營養(yǎng)不好，影響抗腫瘤治療效果，甚至以后不良反應會增長，導致患者其他費用增加等。另有國外臨床研究顯示，特醫(yī)食品并不是單純的營養(yǎng)干預，而是直接影響著腫瘤患者的治療及康復。” 近日，在21世紀經(jīng)濟報道、21世紀新健康研究院舉辦的《創(chuàng)變論壇：“聚力創(chuàng)新”特醫(yī)食品賦能腫瘤患者生存質(zhì)量論壇》上，國家衛(wèi)生健康委員會腫瘤合理用藥專家委員會副主任委員王杰軍教授指出。

論壇上，首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院胃腸外科主任、臨床營養(yǎng)科主任石漢平教授也指出，腫瘤是一類分解代謝、消耗、高炎癥負荷水平的嚴重慢性消耗性疾病，無論是心理威脅還是經(jīng)濟損失、生命安全等方面都給患者帶來極大的威脅，目前腫瘤也并沒有根治辦法，但手術、放療、化療都在一定程度上幫助腫瘤患者更好地生活，活得更久、更好。而其中，無論是在一級預防、二級預防、三級預防以及一線治療等方面，營養(yǎng)治療都扮演著重要角色。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉教授也在上述論壇中表示：“進入21世紀后，隨著人們發(fā)現(xiàn)更多的營養(yǎng)物質(zhì)，營養(yǎng)在疾病治療中占據(jù)非常重要的位置，逐漸提出營養(yǎng)治療的概念。通過營養(yǎng)治療在醫(yī)學中應用也能夠改變疾病的臨床結局，也是基于此，營養(yǎng)一線治療這一理念不斷從后臺走向前臺，在治療過程中將營養(yǎng)作為臨床中必然的選項。”

值得注意的是，7月6日我國首款腫瘤特醫(yī)食品速熠素成功獲批，在專家們看來，這也將為腫瘤患者的營養(yǎng)治療提供非常好的“武器”。專家們一致認為，包括速熠素在內(nèi)的特醫(yī)食品“進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保”對患者而言非常重要。不過，當下第一個問題“進醫(yī)院”就面臨著很大困難，如因為相關標準、制度滯后等，特醫(yī)食品雖然嚴格按照藥品的方式做臨床試驗，但在醫(yī)院里并沒有如藥品一樣獲得正常進醫(yī)院的銷售渠道，沒有準入體系和收費標準。

在陳偉看來，“三進”非常重要，因為這決定了患者營養(yǎng)是不是在醫(yī)療體系內(nèi)。這也影響著患者后續(xù)規(guī)范化治療?！笆紫刃枰冉鉀Q進入醫(yī)院的問題，讓醫(yī)生、醫(yī)院管理層了解特醫(yī)食品在治療中的作用，后續(xù)通過進行藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生經(jīng)濟學的相關研究，規(guī)范應用，讓患者獲益，并且經(jīng)濟改善，這也可以更好地推進進基藥、進醫(yī)保?！?

腫瘤營養(yǎng)治療“利器” 特醫(yī)食品

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，中國已經(jīng)成為癌癥大國。

而在我國，腫瘤患者是營養(yǎng)不良的“重災區(qū)”。王杰軍指出，中國腫瘤患者發(fā)生營養(yǎng)不良的比例在70%左右，但真正有干預的人僅約30%-40%，并且很多是不規(guī)范的干預。較大一部分腫瘤患者在醫(yī)院里經(jīng)過反復的治療，但營養(yǎng)始終跟不上，從而導致了營養(yǎng)不良，直接影響治療效果。

另據(jù)《中國常見惡性腫瘤患者營養(yǎng)狀況調(diào)查》顯示，中國惡性腫瘤住院患者營養(yǎng)不良的發(fā)生率高達80%，中重度營養(yǎng)不良的發(fā)生率高達58%。其中，26.1%的患者重度營養(yǎng)不良，僅有19.6%的患者無營養(yǎng)不良。

石漢平指出，腫瘤具有分解代謝、消耗特別嚴重以及高炎癥負荷水平的特點，這對營養(yǎng)提出了很大的需求。從治療看，營養(yǎng)治療在腫瘤患者的治療中扮演著特殊的重要角色，無論是放療、化療、還是手術，營養(yǎng)治療都應該先行。

與此同時，石漢平也以意大利最新發(fā)布的一個研究舉例?！斑@個研究將患者分為兩類，一類是早期營養(yǎng)治療，即從腫瘤診斷的時候就開始對腫瘤患者進行營養(yǎng)治療；第二類是等到患者出現(xiàn)營養(yǎng)不良之后才進行干預。研究對象有兩個人群，一種是轉(zhuǎn)移性腫瘤患者，一種是非轉(zhuǎn)移性腫瘤患者。研究發(fā)現(xiàn)，無論是轉(zhuǎn)移性腫瘤，還是非轉(zhuǎn)移性腫瘤患者，早期營養(yǎng)治療都可以顯著地延長腫瘤患者的生存時間?！?

王杰軍認為，不管采用何種方式，事實已經(jīng)證明，營養(yǎng)治療在整個腫瘤治療多學科組成中的位置也將越來越重要?！叭绻麤]有營養(yǎng)的支持，哪怕最新技術的治療患者都沒法承受，無法讓患者獲益。為此，現(xiàn)在將營養(yǎng)治療作為多學科的中心環(huán)節(jié)，圍繞它進行多學科治療，這也是腫瘤治療的必然趨勢?！?

實際上，目前腫瘤營養(yǎng)治療也納入了國家《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，直接讓患者群體獲益。營養(yǎng)治療的建設與推進，可以幫助患者減少住院期間并發(fā)癥發(fā)生的風險，同時能夠有效降低癌癥患者的死亡率，提升患者生存時間與生活質(zhì)量。

與此同時，石漢平也指出特醫(yī)食品是營養(yǎng)治療的有效武器。

近日獲批上市的中國首款腫瘤特醫(yī)產(chǎn)品速熠素成為這個領域的新突破。據(jù)了解，速熠素是雀巢健康科學生產(chǎn)的一種癌癥患者專用特殊醫(yī)學用途配方食品，其配方特別含有精氨酸、Ω-3魚油和核苷酸類等，富含獨特的免疫機能調(diào)節(jié)組合。有助于患者有足夠的能量支持完成整個癌癥治療，在北京協(xié)和醫(yī)院進行的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)可以增強患者免疫力、提高放化療患者的白細胞數(shù)量，改善體重、減低病人感染并發(fā)癥的使用。

另據(jù)了解，歷經(jīng)近5年的注冊速熠素才在中國上市，其中也做了很多創(chuàng)新，配方、本土化制劑的創(chuàng)新等。在王杰軍看來，其中最重要的一點是，雀巢將其作為藥品一樣做了復雜的GCP注冊臨床試驗，其中有循證醫(yī)學基礎證據(jù)。

“我們以往與患者講營養(yǎng)品，但很少拿到非常有效的循證醫(yī)學證據(jù)，事實上，有了循證醫(yī)學證據(jù)可以讓我們在臨床上可以更加準確、更加有把握、更加精準做這件事。這也能夠有效提高醫(yī)務人員的認知，然后才能讓患者更好地理解?！蓖踅苘娺M一步建議雀巢就已經(jīng)做出的300多例患者數(shù)據(jù)在臨床基礎、臨床癥狀等方面更深層次地進行挖掘。

專家呼吁特醫(yī)食品“三進”

“特醫(yī)食品作為一個新的，既不是藥品也不是普通食品，屬于特殊的新一類產(chǎn)品，應該給予它足夠的重視。目前，特醫(yī)食品也面臨一些問題，現(xiàn)在管理非常嚴格，一方面需要嚴格按照藥品的方式去做臨床，另一方面又不能像藥一樣在醫(yī)院獲得正常的銷售，渠道受限?！笔瘽h平指出。

實際上，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施，確定了特醫(yī)食品的身份，讓其擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將特殊醫(yī)學用途配方食品分為三類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

陳偉指出，在國家標準出臺之后，已經(jīng)明確了特醫(yī)食品可及性問題?！疤蒯t(yī)食品分成疾病特定型和非疾病特定型，非疾病特定型可以在社會商超進行購買，因為營養(yǎng)食品，可以獲得并且可及的；疾病特定型，如說腫瘤專用型的特定全營養(yǎng)配方，渠道在醫(yī)療機構和有資質(zhì)的藥店，并且需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下以處方的形式去進行，這樣是能夠保證安全性?！?

另據(jù)介紹，2021年也出臺了醫(yī)療機構特醫(yī)食品應用的管理規(guī)范，雖然是以文章來撰寫的，但也具備一定的政策指導性。另外，陳偉在牽頭撰寫特醫(yī)食品的臨床應用規(guī)范，后續(xù)也將為臨床醫(yī)生使用規(guī)范提供依據(jù)，目前還在征求意見過程之中，后續(xù)相關內(nèi)容的出臺也為特醫(yī)食品的可及性提供了一定的政策支持。

目前，橫亙在特醫(yī)食品推進的一大難題，即是患者有需求但渠道不暢通，企業(yè)生產(chǎn)的很多產(chǎn)品入院銷售困難。為了讓更多的患者可以更容易地獲得特醫(yī)食品，包括石漢平在內(nèi)的專家們都在呼吁特醫(yī)食品要“三進”，進醫(yī)保、進基藥、進醫(yī)院。

“三進”并不容易，尤其是進醫(yī)保，短期內(nèi)或是很難實現(xiàn)的問題。國家醫(yī)保局明確指出：目前我國基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低，2020年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅830元左右。因此，從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展狀況、群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能力來看，當前基本醫(yī)療保險制度還是立足于“保基本”，著力滿足群眾基本醫(yī)療需求?！吨腥A人民共和國社會保險法》規(guī)定，基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶ㄋ幤?、診療項目和醫(yī)療服務設施費用，特醫(yī)食品未被包括在內(nèi)。國家醫(yī)保局表示，下一步將積極配合有關部門，完善制度措施，支持地方通過商業(yè)健康保險等多種渠道，逐步提升保障水平，減輕患者經(jīng)濟負擔。

在陳偉教授看來，“三進”可以進行排序，循序漸進：進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保。

進醫(yī)保不容易，這第一步的“進醫(yī)院”也不容易。雀巢健康科學大中華區(qū)總裁顧欣鑫坦言，目前很多特醫(yī)食品在第一步“進醫(yī)院”就被卡住，如雖然特醫(yī)食品已經(jīng)像藥品一樣做了臨床試驗，但在醫(yī)院里并沒有如藥品一樣有非常標準完善的準入體系和收費標準，目前也沒有醫(yī)院準入的完整配套體系，這也意味著特醫(yī)食品不能在醫(yī)院進行正常銷售。這第一步?jīng)]有解決，后續(xù)的兩步則無法跟進。之所以“三進”困難，陳偉分析認為這主要是因為對營養(yǎng)的兩大認知問題，一是對營養(yǎng)的神化，另一則是對營養(yǎng)的污名化。

“所謂‘神化’，即被某些為了經(jīng)濟利益的保健品所渲染，只要吃了這營養(yǎng)的‘神藥’什么病都治，見著腫瘤治腫瘤，見著糖尿病治糖尿病，一旦這個事情一走向神壇之后，最大的難題就變成了污名化，以至國家為了使老百姓更加健康安全，被迫采取一些比較嚴的措施，這也讓真正的營養(yǎng)產(chǎn)品進醫(yī)院難，總是怕進去以后當‘神藥’賣?！标悅ブ赋觥?

陳偉認為對于營養(yǎng)的作用要形成正確的認知，即如上提到的，營養(yǎng)治療本身不治療腫瘤甚至消滅腫瘤，在腫瘤全治療的過程中，發(fā)揮它營養(yǎng)的輔助、補充治療作用?！八^輔助作用，即當患者在圍手術期之后不能正常進食的那段時間，配合臨床治療讓患者得到營養(yǎng)；第二是支持作用，當患者放化療期間，無法正常經(jīng)口進食、食欲低，即可以通過合理營養(yǎng)治療或借助特醫(yī)食品帶來的特殊營養(yǎng)物質(zhì)；第三階段則是治療作用，患者通過營養(yǎng)的治療能夠有更好的體質(zhì)、體力、食欲去應對腫瘤臨床治療，發(fā)揮營養(yǎng)的作用?！?

在陳偉看來，“三進”非常重要，這決定了患者營養(yǎng)是不是在醫(yī)療體系內(nèi)。其中應該先進醫(yī)院，讓醫(yī)生、醫(yī)院管理層了解營養(yǎng)食品，讓特醫(yī)食品在醫(yī)學的監(jiān)督下使用?！叭绻鉀Q了這一點，我們通過進行藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生經(jīng)濟學的相關研究，能夠規(guī)范應用，患者獲益，并且經(jīng)濟改善。如果能達到這個目標它就沒有理由不進基藥，這就是二進；如果進了基藥，國家認為特醫(yī)食品，每投入營養(yǎng)治療1塊錢，就能給整個國家衛(wèi)生體系節(jié)約更多的費用，這就沒有理由不進入醫(yī)保。所以我覺得后面都是應運產(chǎn)生，但是前面第一點進醫(yī)院，才能夠有后面的二和三?！?

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

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