特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）是指為了滿足消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特醫(yī)食品的現(xiàn)狀

特醫(yī)食品按照是否作為單一營養(yǎng)來源分為全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品，全營養(yǎng)配方食品又根據(jù)目標(biāo)人群的不同分為全營養(yǎng)配方食品和特定全營養(yǎng)配方食品。

所謂特定，指的是具有一定的病癥，如糖尿病、腎病等一些除了醫(yī)院的治療，飲食需要特別的配方。因為需要使用特醫(yī)食品的人群基數(shù)龐大，故特醫(yī)食品從一開始國標(biāo)還未確定就被普遍看好，覺得前景廣闊，將是一片藍(lán)海。

2013年特醫(yī)食品的國標(biāo)發(fā)布，國家按照嚴(yán)于嬰幼兒的審核要求，直至今日，陸續(xù)批復(fù)了近百個產(chǎn)品。從批復(fù)的情況來看，特定全營養(yǎng)因受臨床法規(guī)的限制，產(chǎn)品臨床試驗缺乏依據(jù)故僅一款產(chǎn)品批復(fù)。全營養(yǎng)已有多個廠家獲批復(fù)，非全營養(yǎng)雖獲批一部分，但就種類而言仍然十分有限。

從特醫(yī)食品的應(yīng)用來看，全營養(yǎng)80%以上仍然在ICU，沿用之前以藥品進(jìn)入的紐迪希亞或華瑞的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其它特醫(yī)產(chǎn)品由各醫(yī)院營養(yǎng)科正逐步投入使用，但是目前仍然進(jìn)展比較緩慢，應(yīng)用受到很大的限制。

從目前批復(fù)的產(chǎn)品來看，明顯產(chǎn)能大于醫(yī)院需求（注意：這里使用的是醫(yī)院需求，并非真正的需求。醫(yī)院的需求受各方面因素影響，其中最大的因素是醫(yī)院營養(yǎng)科與各科的協(xié)同治療機制）。

特醫(yī)食品的應(yīng)用困局

長期治療與短期效果評價之間的矛盾困局

特醫(yī)食品首先它屬于食品，食品需要相對較長的時間段來顯現(xiàn)它對人體的有益作用。食品有別于藥品還在于藥品的靶向性和食品的全方位綜合性。

特醫(yī)食品目前在院內(nèi)，由于醫(yī)生的權(quán)威性和專業(yè)性，具備使用的可能，但離開了醫(yī)院，僅僅依靠病人，其規(guī)范性和堅持性會大打折扣，故而影響食用特醫(yī)食品對身體改善的目的。

但是，醫(yī)院是一個資源高度集中的地方，同時也對治療的效率有要求：即追求短時間內(nèi)可見效果的治療結(jié)果。這與特醫(yī)食品的屬性有很大的矛盾。目前，全營養(yǎng)配方食品最大的食用場景是醫(yī)院的ICU病房就是這個道理。

院外使用缺乏指導(dǎo)的困局

有些特定全營養(yǎng)如腫瘤、腎病、糖尿病等需要出院后長期食用。但是實際情況下，病人并不可能完全食用全營養(yǎng)，有時候需要用食用一些滿足口感，滿足新鮮感的食物，如蔬菜水果等。

還有一些情況，全營養(yǎng)食品病人希望每天只食用一餐到兩餐，其余時間可以根據(jù)自己的身體情況自行配餐，或者每餐靈活攝取一部分全營養(yǎng)產(chǎn)品等等，總之，院外病人的需求多樣而復(fù)雜且頻率高。但是特醫(yī)食品對人體的有益作用需要堅持才能體現(xiàn)效果。

目前來看，醫(yī)院的營養(yǎng)專業(yè)人才不足以支持人群基數(shù)如此大且需求多樣的指導(dǎo)，廠家也不滿足，所以指導(dǎo)的缺乏也限制了產(chǎn)品的院外使用。

長期使用屬性與產(chǎn)品口感難以堅持的矛盾困局

以糖尿病為例，目前有一種2017年引入中國的效果較好的降糖類藥物叫做“鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2-抑制劑”，可以有效治療2型糖尿病，還能同時降血壓，保護(hù)腎臟等，但藥品都有一定但可控的副作用。

糖尿病也可以單純通過嚴(yán)格的飲食來控制，代價就是挑選食材的繁瑣和口感的缺失，也可以食用全營養(yǎng)配方食品，但是難以堅持。在這種情況下，如果要病人自行選擇，相信絕大多數(shù)病人會選擇服用藥物，但生活方式飲食方式改變較少。但是如果特醫(yī)食品的口感可以滿足較長一段時間，那可以避免副作用的長期累積，更好地保護(hù)身體。

目前的情況是：特醫(yī)的要求及審核嚴(yán)格，所以產(chǎn)品形式除了液體就是粉體。比較單一，難以堅持。同時，相比較口感，特醫(yī)產(chǎn)品更注重營養(yǎng)性，所以特醫(yī)產(chǎn)品的口感明顯不如普通同類形式的預(yù)包裝食品。

特醫(yī)食品，其實才剛剛起步

特醫(yī)食品的發(fā)展在中國才走過不到十年的時間。在這十年時間里，很多企業(yè)進(jìn)入這個領(lǐng)域，國家也慢慢完善著審核的標(biāo)準(zhǔn)與機制，幾年間，陸續(xù)以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)批復(fù)了近百個產(chǎn)品，為市場奠定了一定的基礎(chǔ)。

隨著社會的發(fā)展，人們生活方式的改變，人們對特醫(yī)食品的需求是毋庸置疑的。就現(xiàn)狀而言，特醫(yī)食品還處于剛剛起步的階段。首先人們的認(rèn)知還需要很長一段時間段教育，其次，特醫(yī)食品使用是一個需要多方位資源配套的長期工程，各方面的配套如專業(yè)及時的指導(dǎo)等還需要很長時間的完善。

盡管特醫(yī)的發(fā)展阻力重重，但營養(yǎng)治療仍然是不可阻擋的趨勢，只是前行的道路上有諸多曲折。對于未來，特醫(yī)的使用情況需要做好數(shù)據(jù)建設(shè)和管理，或以醫(yī)院或以企業(yè)甚至第三方為主導(dǎo)，進(jìn)行攝入和效果評價數(shù)據(jù)模型的建立，不再讓營養(yǎng)范疇的評價處于相對模糊的狀態(tài)。

正如購物平臺可以根據(jù)你的購物、瀏覽習(xí)慣向你精準(zhǔn)推銷商品一樣，數(shù)據(jù)的管理也便于評價你的營養(yǎng)狀況以及需要注意的安全問題，以及為靈活補充特醫(yī)食品做方案基礎(chǔ)。

此外，建立了大數(shù)據(jù)，可以相對準(zhǔn)確地提出需要堅持服用的時間，為人們的執(zhí)行提供時間依據(jù)。數(shù)據(jù)的建設(shè)可以進(jìn)階式，不一定要一步到位，詳細(xì)采集。

筆者的第二個提議則是為了能更好地讓病人養(yǎng)成長期食用特醫(yī)食品的習(xí)慣，組件類食品是不是可以嘗試在確保食品營養(yǎng)性和安全性的前提下縮短審批時間，改換審批思路，讓組件具備多樣、可口、短期可替換全營養(yǎng)產(chǎn)品的可能。

文章來源：食品加工包裝在線 作者：Alice L

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品