特醫(yī)食品領域具有較高的行業(yè)壁壘，對產(chǎn)品質量也有較高的要求。此外特醫(yī)食品研發(fā)的周期比較長，需要多項試驗才能成功，所以想進入特醫(yī)食品行業(yè)首先需要有強大的研發(fā)能力。

中國特醫(yī)食品行業(yè)仍處于發(fā)展初期

從市場總體看，中國特醫(yī)食品規(guī)模占全球市場不到3%，與發(fā)達國家存在較大差距。在營養(yǎng)不良患者臨床滲透率、產(chǎn)品種類豐富度、流通渠道、使用場景等方面，中國與發(fā)達國家的差距也十分明顯，這說明了中國特醫(yī)食品行業(yè)處于發(fā)展初期。但營養(yǎng)治療率較低等現(xiàn)狀將為特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造出巨大的市場需求。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)盤點

1.進入門檻高

國家政策要求特醫(yī)食品企業(yè)必須研發(fā)集生產(chǎn)一體化，特醫(yī)食品企業(yè)需自己建廠特醫(yī)食品注冊周期長，約18-36個月。

特醫(yī)食

嚴監(jiān)管拉長產(chǎn)品面市周期，尚未完善的政策增加了特醫(yī)食品在市場中的流通難度， 2016年發(fā)布的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》 是特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的催化劑，但同時更大的監(jiān)管力度導致特醫(yī)食品行業(yè)的進入壁壘高—難度高、成本高、時間長，這對中小型企業(yè)來說無疑是難上加難。特醫(yī)食品作為食品無法被納入醫(yī)保和藥品目錄，這就導致了醫(yī)生開不了處方，但特醫(yī)食品的購買又需要醫(yī)生開具處方或醫(yī)囑。

3.流通限制

發(fā)達國家的特醫(yī)食品可以在超市里進行銷售。但在中國，特醫(yī)食品需要在醫(yī)生或者營養(yǎng)師指導下服用，從而限制了購買。

4.社會認知度較低 

調研數(shù)據(jù)顯示，僅12.8%的受訪者非常了解特醫(yī)食品,知道特醫(yī)食品與保健品、藥品等的區(qū)別。特醫(yī)食品在我國仍需普及認知，市場的認知不足問題主要存在于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、醫(yī)生及患者當中。

特醫(yī)食品在我國流通需要標準化，比如應當以明確身份通過醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室應用。而目前看來，認知不足與標準缺失將阻礙我國特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展。

5.市場上產(chǎn)品魚龍混雜

從研制端來看，有固體飲料和保健食品冒充特醫(yī)食品，聲稱自己是特醫(yī)食品公司;還有很多注冊名稱為特醫(yī)食品公司，但實際上還沒有一項注冊通過的特醫(yī)產(chǎn)品。

6.行業(yè)專業(yè)人才匱乏

開設專門的營養(yǎng)學科的高等院校非常少，營養(yǎng)相關學科只有30多所學校開設本科，大部分營養(yǎng)相關學科畢業(yè)生并沒有進入醫(yī)院成為臨床營養(yǎng)師。

從2019年的崗位分布數(shù)據(jù)來看，營養(yǎng)相關專業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)崗位少有醫(yī)生、營養(yǎng)師等。由此可見，醫(yī)院營養(yǎng)科的建設上存在困難。升學通路不完善和學科建設不足導致人才缺失，并間接影響到企業(yè)端、醫(yī)院端和政策端?？梢钥闯?，專業(yè)人才緊缺是特殊醫(yī)學用途配方食品行業(yè)將要應對的主要挑戰(zhàn)之一。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展趨勢：銷售渠道多元化拓展

現(xiàn)階段，中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級和二級醫(yī)院，患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導下合理使用特醫(yī)食品。相比之下，美國等部分發(fā)達國家實施特醫(yī)食品審批制度備案制，除醫(yī)院外，特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。

隨著國家分級診療制度的實施，社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營養(yǎng)治療是慢病管理的重要內容。未來，在中國大健康市場以及慢病管理不斷規(guī)范影響下，特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展趨勢：產(chǎn)品研發(fā)垂直細分

截止2021年6月，中國特定全營養(yǎng)配方的13類產(chǎn)品暫無任何受理和批準信息。該類產(chǎn)品需要進行臨床試驗，產(chǎn)品研發(fā)投入較大;相關的配套文件仍尚未完善。

特定全營養(yǎng)配方產(chǎn)品市場的空白，會促使相關企業(yè)重點圍繞特定疾病，特別是發(fā)病率高、臨床控制生理指標的重特大疾病，例如惡性腫瘤、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、腎病等疾病領域進行產(chǎn)品研發(fā)，以滿足特定疾病病類型目標人群的特殊營養(yǎng)需求。

截至2021年10月，已獲批特醫(yī)食品有78款，有望改善人口出生率、提升新增嬰幼兒人口數(shù)量。

三胎政策能帶來更多需求，對于整個特醫(yī)嬰配粉行業(yè)是利好消息,有望減輕出生率下降帶來的壓力。同時，本次三孩政策帶來的增量預期將會促使更多國產(chǎn)企業(yè)入局，加大研發(fā)投入、改善研發(fā)工藝，有利于改善當前國內獲批特醫(yī)嬰配食品企業(yè)多為境外企業(yè)的局面。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展趨勢:強研發(fā)強資本企業(yè)占優(yōu)

特醫(yī)食品領域具有較高的行業(yè)壁壘，對產(chǎn)品質量也有較高的要求。此外特醫(yī)食品研發(fā)的周期比較長，需要多項試驗才能成功，所以想進入特醫(yī)食品行業(yè)首先需要有強大的研發(fā)能力。其次特醫(yī)食品的研發(fā)所需要耗費的資金遠超于普通食品，且我國要求特醫(yī)食品研發(fā)要有單獨的生產(chǎn)線，無論研發(fā)特醫(yī)食品需要巨大的資金支持。而根據(jù)目前我國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展得較好的幾家企業(yè)也能看出這一趨勢。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展趨勢:供應鏈資源加速整合

當前，“特醫(yī)食品”是營養(yǎng)科的范疇，開單使用是科室的主導權，使用是醫(yī)護人員的環(huán)節(jié)，結算又是另外一套體系。

總之，特醫(yī)食品在醫(yī)院里面需要打通的環(huán)節(jié)比較多，進院就是營養(yǎng)科開路，主用科室開單，醫(yī)護按時、按需配置，形成有效的二次購買。

這個生態(tài)環(huán)境目前是非常難以打通的，因此，在產(chǎn)業(yè)數(shù)字化趨勢下，整合特醫(yī)食品上下游供應鏈服務的平臺將會出現(xiàn)，供應鏈數(shù)字化將成為趨勢。

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