收藏|現(xiàn)行有效的特醫(yī)食品相關(guān)法規(guī)匯總
2015年新修訂的《食品安全法》中專(zhuān)門(mén)列出特殊食品的監(jiān)管,把保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品都列為特殊食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品作為特殊食品中的一類(lèi)食品,都有哪些特別的相關(guān)法規(guī)呢?匯總整理,供參考。
01國(guó)家法規(guī)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))
總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告(2016年第119號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(2016年第123號(hào))
總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家?guī)旃芾磙k法(試行)的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕101號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的公告(2016年第162號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號(hào))
總局辦公廳關(guān)于明確進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期執(zhí)行日期問(wèn)題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦特食管函〔2017〕466號(hào))
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告(2017年第139號(hào))
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批事項(xiàng)服務(wù)指南
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)》等5種監(jiān)管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查的公告(海關(guān)總署 市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2018年第142號(hào))
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于組織研制特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的公告 (2019年 第5號(hào))
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病》等文件的公告 (2019年第43號(hào))
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法 (國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第21號(hào))
市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書(shū)格式范本》的通知 (市監(jiān)廣〔2020〕19號(hào))
市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品變更注冊(cè)后產(chǎn)品配方和標(biāo)簽更替問(wèn)題的復(fù)函 (市監(jiān)特食函〔2020〕348號(hào))
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程(暫行)》的公告
02地方法規(guī)
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作有關(guān)程序的通告
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知 (滬市監(jiān)特食〔2019〕519號(hào))
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的通告
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的通知 (滬市監(jiān)特食20210026號(hào))
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全信息追溯工作的通知 (滬市監(jiān)特食20210424號(hào))
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可權(quán)限的公告
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告 (2020年 第16號(hào))
黑龍江省人民政府關(guān)于“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊膳食食品”生產(chǎn)許可審批權(quán)限的批復(fù)(黑政函[2017]79號(hào))
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整河北省食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)中特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)定的通知 (冀市監(jiān)函〔2020〕241號(hào))
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告工作的通知 (冀市監(jiān)函〔2020〕443號(hào))
河北省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于印發(fā)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的通知 (冀衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕100號(hào))
遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品生產(chǎn)許可和保健食品備案行政職權(quán)的公告
江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《江西省特殊食品企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查和報(bào)告規(guī)定(試行)》的通知
寧夏回族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理廳關(guān)于加強(qiáng)保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管工作的通知
浙江市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于疫情防控期間申請(qǐng)辦理“三品一械”廣告審查與備案的通告
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法(試行)的通知 (蘇市監(jiān)規(guī)〔2019〕10號(hào))
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》正式施行的公告
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局等三部門(mén)關(guān)于印發(fā)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法(試行)》的通知 (蘇市監(jiān)規(guī)〔2020〕13號(hào))
江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知 (蘇醫(yī)保函〔2021〕15號(hào))
江蘇省公共資源交易中心關(guān)于做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知 (蘇公易發(fā)〔2021〕139號(hào))
南通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 南通市衛(wèi)生健康委員會(huì) 南通市醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的通知 (通市監(jiān)發(fā)〔2021〕103號(hào))
湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì) 關(guān)于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的通知 (鄂衛(wèi)通〔2020〕50號(hào))
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的通知 (瓊衛(wèi)醫(yī)函〔2021〕140號(hào))
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