特醫(yī)預(yù)測 | 產(chǎn)品數(shù)量與多樣性將在短期內(nèi)快速增加
從產(chǎn)品角度出發(fā),在國家的重視與政策的完善下,特醫(yī)食品總體的產(chǎn)品數(shù)量與多樣性會(huì)持續(xù)快速增加,其中全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)與嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品。
此外,特醫(yī)食品將成為用于臨床營養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品。
全營養(yǎng)配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場
全營養(yǎng)配方食品研發(fā)生產(chǎn)需求相對其他特醫(yī)產(chǎn)品較低,且其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相對統(tǒng)一。因此,全營養(yǎng)配方食品的數(shù)量在近幾年內(nèi)將持續(xù)快速的增加,并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續(xù)加重,最終進(jìn)入完全競爭市場。全營養(yǎng)配方食品的渠道與營銷將會(huì)是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。
特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)在一年內(nèi)陸續(xù)獲批且在兩年至五年內(nèi)井噴式爆發(fā)
2019年9月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了針對糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(簡稱《臨床指導(dǎo)原則》)。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導(dǎo)進(jìn)行臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)一年內(nèi),國內(nèi)市場會(huì)有首個(gè)特定全營養(yǎng)食品注冊成功。同時(shí),首批《臨床指導(dǎo)原則》的發(fā)布代表著特定全營養(yǎng)配方食品告別了有產(chǎn)品無臨床指導(dǎo)原則的窘境隨著今后逐漸細(xì)化與多樣的特定全營養(yǎng)配方食品原則的發(fā)布,更多種類與更多數(shù)量的特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)成功通過臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)兩年至五年內(nèi),特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)井噴式爆發(fā)。
嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)在短期內(nèi)持續(xù)大量獲批且多樣性持續(xù)增加
目前,許多企業(yè)正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫(yī)食品重新注冊為嬰兒特醫(yī)食品,通過特醫(yī)批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性,以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。由于重新注冊需要時(shí)間相對較短,預(yù)計(jì)短期內(nèi),更多嬰兒特醫(yī)食品會(huì)出現(xiàn)在市場上。另外,由于嬰兒對特醫(yī)食品的需求大且多樣,目前市場上已有產(chǎn)品數(shù)量種類還會(huì)繼續(xù)增加,進(jìn)而滿足不同嬰兒的特定營養(yǎng)需求。
TY批號的特醫(yī)食品將成為我國用于臨床營養(yǎng)支持的主流產(chǎn)品
隨著特醫(yī)食品政策的逐步完善,為了方便特醫(yī)食品統(tǒng)一化管理,我國將來可能會(huì)發(fā)布鼓勵(lì)腸內(nèi)營養(yǎng)制劑重新注冊特醫(yī)食品批號的相關(guān)政策,腸內(nèi)營養(yǎng)制劑(藥品批號)將被歸于特醫(yī)食品(食品批號)。同時(shí),由于保健食品與其他普通食品的制造目標(biāo)并不是為患者提供臨床腸內(nèi)營養(yǎng)支持,它們將不會(huì)在流通終端被當(dāng)做特醫(yī)食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批號標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品也會(huì)重新申請TY批號,以便在應(yīng)用端被使用。
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