自2016年7月1日《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施至今，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律法規(guī)逐漸完善。現(xiàn)將特醫(yī)相關(guān)的法律法規(guī)統(tǒng)計(jì)如下：

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1、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)

GB 29922-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則；

GB 29922-2013 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則 問答；

GB 29923-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范；

GB 25596-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則；

2、現(xiàn)行法規(guī)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法解讀；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批試行服務(wù)指南；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則；

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿??；

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腎??；

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腫瘤；

特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）；

3、已發(fā)布征求意見稿

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則（試行）（征求意見稿）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）；

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）；

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品（征求意見稿）；

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品（征求意見稿）；

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品（征求意見稿）；

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用規(guī)范（征求意見稿）；

——— 持續(xù)更新 ———

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