政策解讀 規(guī)范特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心(特殊食品)聚焦政府關(guān)心、產(chǎn)業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題,組織召開(kāi)2024年度全國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全與營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)新研討會(huì)。讓我們聽(tīng)聽(tīng)特醫(yī)食品主管部門領(lǐng)導(dǎo)和食品審評(píng)中心專家怎么說(shuō)?
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評(píng)部王星副主任指出,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》新規(guī)定的頒布,進(jìn)一步細(xì)化了特醫(yī)食品優(yōu)先審評(píng)審批過(guò)程中申請(qǐng)注冊(cè)、受理公示、審評(píng)核查、終止程序、行政審批等內(nèi)容,旨在鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,滿足臨床使用需求。今年5月,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布,為特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行提供了詳細(xì)的指導(dǎo)原則。今年7月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊(cè)指南》、《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件食品注冊(cè)指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件食品注冊(cè)指南》,充分落實(shí)了企業(yè)食品安全主體責(zé)任,保障特醫(yī)食品安全與營(yíng)養(yǎng)。
國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心李湖中研究員介紹了我國(guó)特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀與修訂進(jìn)展。《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2010)和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922-2013)正在修訂中,前者即將發(fā)布,后者已公開(kāi)征求意見(jiàn)。新增了“部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品”和“非全營(yíng)養(yǎng)配方食品”的種類,如“特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方”和“膳食纖維組件”。技術(shù)要求上,明確了能量計(jì)算方法,增加了可選擇性成分及其含量要求,并對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素含量進(jìn)行了調(diào)整。這些措施旨在更好地滿足不同人群的特殊營(yíng)養(yǎng)需求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。新發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 29923-2023)進(jìn)一步規(guī)范了生產(chǎn)過(guò)程。
會(huì)上,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)管司嬰配注冊(cè)處李曉瑜處長(zhǎng)對(duì)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了詳細(xì)講解,并圍繞注冊(cè)審批、標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化、技術(shù)研發(fā)、平臺(tái)搭建等方面與企業(yè)代表展開(kāi)了面對(duì)面的互動(dòng)交流。李處長(zhǎng)表示支持構(gòu)建技術(shù)支撐“綜合體”推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研融合,鼓勵(lì)持續(xù)強(qiáng)化科普宣傳與探索創(chuàng)新,現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈。
黨的二十大報(bào)告提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。下一步,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心(特殊食品)將緊緊圍繞特醫(yī)食品的安全與營(yíng)養(yǎng),搭建平臺(tái)、整合資源,提升一站式服務(wù)能力,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)孵化,持續(xù)助力特醫(yī)食品企業(yè)科學(xué)開(kāi)展配方創(chuàng)新研發(fā)工作,更好保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全,強(qiáng)化科普宣傳,為滿足人民群眾營(yíng)養(yǎng)健康的美好生活需要提供更有力的支撐。
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