需求驅(qū)動(dòng) 強(qiáng)化特醫(yī)食品臨床應(yīng)用
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心(特殊食品)聚焦政府關(guān)心、產(chǎn)業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)熱點(diǎn)問題,組織召開2024年度全國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全與營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)新研討會(huì)。讓我們聽聽特醫(yī)食品臨床應(yīng)用領(lǐng)域?qū)<以趺凑f(shuō)?
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院蔡威教授指出,我國(guó)特醫(yī)食品的研發(fā)和應(yīng)用亟需加快,特別是在罕見病領(lǐng)域。特醫(yī)食品在改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況、縮短康復(fù)時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮著重要作用。目前,我國(guó)特醫(yī)食品的注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量雖多,但品種較少,特別是針對(duì)罕見病的產(chǎn)品僅有3款,且均為進(jìn)口,只針對(duì)苯丙酮尿癥。蔡教授強(qiáng)調(diào)了特醫(yī)食品在臨床中的重要性,如降低住院患者的并發(fā)癥患病率,提高手術(shù)耐受性和術(shù)后恢復(fù)速度。蔡教授提議,未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)科研投入力度,推動(dòng)多學(xué)科交叉研究,并強(qiáng)化對(duì)臨床醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)師的專業(yè)培訓(xùn),以促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,更好地滿足臨床需求。
上海長(zhǎng)海醫(yī)院的鄭璇教授指出,特醫(yī)食品在胃腸功能障礙患者的臨床應(yīng)用中扮演著至關(guān)重要的角色。依據(jù)國(guó)家《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品在注冊(cè)前必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。鄭教授特別強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)中的幾個(gè)關(guān)鍵要素,包括受試者的精準(zhǔn)選擇、對(duì)照樣品與試驗(yàn)樣品的具體要求、試驗(yàn)方案的科學(xué)設(shè)計(jì)以及觀察指標(biāo)的合理設(shè)定。此外,鄭教授還詳細(xì)介紹了針對(duì)胃腸道吸收障礙特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的制定過程。這一指導(dǎo)原則的出臺(tái),不僅為全國(guó)范圍內(nèi)此類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)提供了統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范,更進(jìn)一步確保了特醫(yī)食品的安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和臨床效果,從而更好地滿足患者的需求。
江南大學(xué)附屬醫(yī)院張烽教授基于多組學(xué)數(shù)據(jù)的腫瘤精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)配方食品研發(fā)取得的重要進(jìn)展作出匯報(bào)。研究發(fā)現(xiàn),不同腫瘤患者在不同階段存在顯著的營(yíng)養(yǎng)缺陷差異,尤其是消化道腫瘤患者的營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率極高。通過力克隊(duì)列研究,團(tuán)隊(duì)收集了大量臨床數(shù)據(jù),包括血液代謝組、糞便基因組等,分析了腫瘤患者的營(yíng)養(yǎng)需求和代謝特征。研究結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組在多項(xiàng)指標(biāo)上與健康人有顯著差異,如白蛋白水平較低、空腹血糖較高、總膽固醇水平較低等。此外,研究還揭示了腸道微生物組在營(yíng)養(yǎng)代謝中的重要作用,并提出了基于這些數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)配方的策略。張教授強(qiáng)調(diào),這些研究成果為腫瘤患者的個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)支持提供了科學(xué)依據(jù),并有望改善患者的治療效果和生活質(zhì)量。
黨的二十大報(bào)告提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。下一步,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心(特殊食品)將緊緊圍繞特醫(yī)食品的安全與營(yíng)養(yǎng),搭建平臺(tái)、整合資源,提升一站式服務(wù)能力,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)孵化,持續(xù)助力特醫(yī)食品企業(yè)科學(xué)開展配方創(chuàng)新研發(fā)工作,更好保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全與臨床應(yīng)用,強(qiáng)化科普宣傳,為滿足人民群眾營(yíng)養(yǎng)健康的美好生活需要提供更有力的支撐。
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