近日，北京大望路急診搶救醫(yī)院副院長(zhǎng)楊莉通過(guò)北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批平臺(tái)打印了《僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息表》，完成備案。這標(biāo)志著全市首張非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售特醫(yī)食品備案落地朝陽(yáng)，成功破解特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫(yī)食品”）“進(jìn)院難”問(wèn)題。

據(jù)了解，以特醫(yī)食品作為營(yíng)養(yǎng)支持，對(duì)進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等特定人群的臨床治療起到重要作用，但特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展在我國(guó)起步較晚，由于該類(lèi)產(chǎn)品不屬于藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，一直未納入非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。同時(shí)，按照現(xiàn)有的食品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)營(yíng)主體需持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并經(jīng)過(guò)審批系統(tǒng)取得備案資質(zhì)后方可合法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，使得現(xiàn)有法規(guī)體系和行業(yè)發(fā)展的不平衡成為掣肘特醫(yī)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。

楊莉表示，朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局高效解決特醫(yī)食品準(zhǔn)入難題，不但加速推進(jìn)了減少并發(fā)癥、縮短患者住院時(shí)間、減少醫(yī)療費(fèi)用的高質(zhì)量診療體系建設(shè)，而且能夠讓有特醫(yī)食品需求的人群能從醫(yī)院渠道獲取產(chǎn)品，從而獲得及時(shí)的診療和服務(wù)。“我們醫(yī)院也會(huì)堅(jiān)決守住特醫(yī)食品安全底線(xiàn)，實(shí)行特醫(yī)食品全鏈條管理。”楊莉說(shuō)。

朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品與化妝品監(jiān)管科科長(zhǎng)張曦告訴記者，前期朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局與北京市市場(chǎng)監(jiān)管局專(zhuān)業(yè)處室聯(lián)合開(kāi)展主題黨日調(diào)研活動(dòng)，走進(jìn)醫(yī)院送政策、送法規(guī)、送服務(wù)，指導(dǎo)醫(yī)院特醫(yī)食品全流程的梳理改進(jìn)提升。在主題黨日調(diào)研活動(dòng)中，市、區(qū)兩級(jí)監(jiān)管人員針對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特醫(yī)食品備案工作中遇到的瓶頸和痛點(diǎn)進(jìn)行了熱烈討論。在調(diào)研后，朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)高效推進(jìn)該項(xiàng)工作的落實(shí)，在新審批平臺(tái)尚未啟動(dòng)前與市局相關(guān)處室緊密對(duì)接，以“一請(qǐng)示一批復(fù)”的方式為北京大望路急診搶救醫(yī)院辦理了線(xiàn)下備案。

由于本次備案業(yè)務(wù)是首次辦理，采取了線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的辦理模式。目前，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局正在對(duì)審批平臺(tái)進(jìn)行升級(jí)改造，下一步將實(shí)現(xiàn)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特醫(yī)食品備案的線(xiàn)上辦理。在升級(jí)改造完成前，該備案事項(xiàng)可實(shí)施線(xiàn)下紙質(zhì)受理流程等一系列舉措，優(yōu)化特殊食品備案流程，促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)快速發(fā)展。

來(lái)源：新京報(bào)

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特醫(yī)食品