近日，江陰、宜昌、湖州三地發(fā)布了關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策。其中，為鼓勵(lì)特醫(yī)食品研發(fā)，三地均對(duì)獲得特醫(yī)食品批件的生產(chǎn)企業(yè)給予一定的經(jīng)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)支持。
特醫(yī)批件獎(jiǎng)勵(lì)政策
江陰：對(duì)單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)品種補(bǔ)助最高200萬元。對(duì)取得其它特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補(bǔ)助50萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
宜昌：對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品，給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
湖州：鼓勵(lì)特殊醫(yī)用食品研發(fā)。取得特醫(yī)食品注冊(cè)證書的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過50萬元。

政策原文

關(guān)于加快推進(jìn)江陰市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）

為深入貫徹落實(shí)國家、江蘇省、無錫市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署，對(duì)照國際發(fā)展趨勢(shì)，立足江陰發(fā)展基礎(chǔ)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、問題導(dǎo)向、企業(yè)主體、特色發(fā)展的原則，力爭通過攻克一批制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，培育一批國內(nèi)一流生物醫(yī)藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團(tuán)隊(duì)，營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)良生態(tài)環(huán)境，全力打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，助力江陰“產(chǎn)業(yè)更高端、創(chuàng)新更澎湃”，為打造“科創(chuàng)江陰”提供有力支撐，現(xiàn)制定如下政策措施：
第一條  適用范圍和支持方向
本文件適用于在江陰市登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療服務(wù)，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等單位。
重點(diǎn)支持醫(yī)藥制造（PM）、醫(yī)療器械（MD）、醫(yī)療服務(wù)（MS）、健康食品（HF）方向，簡稱“PMMH”。其中醫(yī)藥制造領(lǐng)域主要包括創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥配方顆粒、名方制劑、生物制品等；醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括二、三類醫(yī)療器械、診斷試劑、智慧醫(yī)療設(shè)備、藥品包材等；醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域主要包括生物醫(yī)藥服務(wù)生產(chǎn)外包CRO、CMO、CDMO、CSO等；健康食品領(lǐng)域主要包括特醫(yī)食品、保健食品、新資源食品等。
第二條  支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚
1．重大項(xiàng)目招引
支持市場前景好、產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶動(dòng)作用強(qiáng)、地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展支撐力大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈上的重要?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，單體固定資產(chǎn)投資超5億元的項(xiàng)目可擇優(yōu)“一事一議”，按照不超過項(xiàng)目總投資的40%分階段給予補(bǔ)助，項(xiàng)目實(shí)施里程碑式管理，累計(jì)補(bǔ)助金額最高3億元。
2．頭部企業(yè)招引
對(duì)世界500強(qiáng)、中國500強(qiáng)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、高成長性生物醫(yī)藥企業(yè)等在我市設(shè)立地區(qū)總部或產(chǎn)業(yè)化基地，持續(xù)經(jīng)營1年及以上，且在我市統(tǒng)計(jì)核算的銷售收入不低于10億元的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，給予三年相應(yīng)補(bǔ)助；對(duì)產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用效果明顯的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的50%為計(jì)算依據(jù)，再給予三年相應(yīng)補(bǔ)助。其中在我市設(shè)立具有獨(dú)立法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費(fèi)用的20%予以額外補(bǔ)助，每年給予最高補(bǔ)助1000萬元。
3．產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目招引
在江陰取得藥品注冊(cè)批件且在本市內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，或在外地取得藥品注冊(cè)批件后將注冊(cè)地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對(duì)于項(xiàng)目設(shè)備投入在3000萬元以上的，擇優(yōu)按實(shí)際設(shè)備投入額給予最高不超過30%補(bǔ)助，每個(gè)單位最高補(bǔ)助1000萬元；項(xiàng)目設(shè)備投入在1億元以上的實(shí)行“一事一議”。
在江陰取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在本市內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，或在外地取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后將注冊(cè)地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對(duì)于項(xiàng)目設(shè)備投入在1500萬元以上的，擇優(yōu)按實(shí)際設(shè)備投入額給予最高不超過30%補(bǔ)助，每個(gè)單位最高補(bǔ)助500萬元；項(xiàng)目設(shè)備投入在5000萬元以上的實(shí)行“一事一議”。
第三條  支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
4．專項(xiàng)研發(fā)
對(duì)參與或承擔(dān)國家科技重大專項(xiàng)、國家或省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃生物醫(yī)藥大健康項(xiàng)目的單位，按照上級(jí)撥款經(jīng)費(fèi)的1:1予以匹配，最高補(bǔ)助300萬元。
5．新藥研發(fā)
對(duì)單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補(bǔ)助：進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，分檔擇優(yōu)，每個(gè)品種分別給予一次性補(bǔ)助200萬元、300萬元和500萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該階段實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助800萬元、1000萬元和2000萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1億元。
對(duì)單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它新藥項(xiàng)目，按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補(bǔ)助：進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目，分檔擇優(yōu)，每個(gè)品種分別給予一次性補(bǔ)助100萬元、200萬元和300萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的25%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助200萬元、300萬元和800萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助3000萬元。
6．仿制藥品
支持和鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)在全國前三個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的30%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助500萬元；對(duì)其他通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助300萬元；每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
7．中藥配方顆粒
對(duì)取得現(xiàn)代中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)批復(fù)或生產(chǎn)許可等證明性文件的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高補(bǔ)助10萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助500萬元。
8．名方制劑
對(duì)取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊(cè)批件并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的30%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助100萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助300萬元。
9．高端醫(yī)械
對(duì)通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并在我市產(chǎn)業(yè)化的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，最高補(bǔ)助600萬元。對(duì)單位自主研發(fā)首次獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)分別按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%、40%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助200萬元、400萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
10．首創(chuàng)藥包材
對(duì)藥包材屬于國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，經(jīng)CDE關(guān)聯(lián)評(píng)審獲批激活并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種給予最高補(bǔ)助50萬元，每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助100萬元。
11．健康食品
對(duì)單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)品種補(bǔ)助最高200萬元。對(duì)取得其它特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補(bǔ)助50萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
第四條  支持企業(yè)發(fā)展壯大
12．MAH制度
支持單位按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。對(duì)新遷入江陰的新藥上市許可持有人、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)人，擇優(yōu)分別給予每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)500萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)我市藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人委托我市單位生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)并在我市實(shí)現(xiàn)銷售結(jié)算的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按每個(gè)委托品種主營收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)；之后擇優(yōu)按每年委托品種主營收入較上一年增量的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)3年。
13．業(yè)態(tài)創(chuàng)新
鼓勵(lì)我市醫(yī)藥合同研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥合同生產(chǎn)外包（CMO/CDMO）、醫(yī)藥合同營銷外包（CSO）等機(jī)構(gòu)拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對(duì)新辦機(jī)構(gòu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按服務(wù)生產(chǎn)外包主營收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)；之后對(duì)上年度服務(wù)生產(chǎn)外包主營收入在2000萬元以上且增幅超過10%的機(jī)構(gòu)，擇優(yōu)按主營收入較上一年增量的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。
14．平臺(tái)建設(shè)
支持在藥物早期發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)平臺(tái)、藥物及醫(yī)療器械非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、區(qū)域生物樣本庫、區(qū)域醫(yī)療大健康數(shù)據(jù)庫應(yīng)用示范、藥政咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）咨詢、成果轉(zhuǎn)化咨詢等方面，自主搭建或與專業(yè)機(jī)構(gòu)共同構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、高能級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定后，擇優(yōu)按照項(xiàng)目總投資的40%分年度予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助最高3000萬元。對(duì)特別重大的關(guān)鍵核心平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)或運(yùn)行實(shí)行“一事一議”。
15．增產(chǎn)增效
對(duì)藥品、第二、第三類醫(yī)療器械單品種在我市實(shí)現(xiàn)年度銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)藥品、第二、第三類醫(yī)療器械年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破5億元、10億元、30億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，最高分別給予300萬元、500萬元、1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高2000萬元。
16．資質(zhì)認(rèn)證
對(duì)獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予每個(gè)產(chǎn)品最高補(bǔ)助100萬元，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元。
17．技術(shù)改造
鼓勵(lì)“三首”（裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范，對(duì)經(jīng)江蘇省級(jí)及以上認(rèn)定的制藥機(jī)械、醫(yī)療器械首臺(tái)（套）裝備及關(guān)鍵零部件，擇優(yōu)按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)（套）銷售價(jià)格的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)GMP潔凈車間，擇優(yōu)按實(shí)際投入的10%給予補(bǔ)助，最高補(bǔ)助100萬元。
第五條  支持產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)
18．人才引育
支持生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)和留住關(guān)鍵骨干、研發(fā)人才，對(duì)其新招聘的市內(nèi)首次就業(yè)的生物醫(yī)藥緊缺人才給予不同層次的安家支持，給予博士研究生20萬元、“雙一流”高校及全球排名前100名院校（參照QS高校排名名單，不含中外合作辦學(xué)）畢業(yè)碩士研究生10萬元一次性購房補(bǔ)貼，優(yōu)先支持生物醫(yī)藥企業(yè)緊缺人才申報(bào)各級(jí)各類人才項(xiàng)目。
19．基金支持
鼓勵(lì)各類股權(quán)投資機(jī)構(gòu)在我市落戶，投資我市生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。支持符合條件的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)審核后可按規(guī)定享受相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)政策。
20．行業(yè)活動(dòng)
鼓勵(lì)企業(yè)、協(xié)會(huì)、聯(lián)盟在我市舉辦有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)論壇等活動(dòng)，經(jīng)備案登記，按實(shí)際投入額的50%，單個(gè)活動(dòng)最高給予100萬元補(bǔ)助。對(duì)把江陰作為永久性基地的生物醫(yī)藥大健康展會(huì)等活動(dòng)，實(shí)行“一事一議”。
第六條  附則
建立江陰市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專項(xiàng)資金，本文件所涉及的財(cái)政補(bǔ)助資金，統(tǒng)籌納入該專項(xiàng)資金進(jìn)行管理。由市、鎮(zhèn)（街道、園區(qū)）按比例承擔(dān)。
本文件中有交叉重復(fù)的或與我市其它政策措施有交叉重復(fù)的，由企業(yè)自主選擇申報(bào)，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。
本文件由江陰市科技局負(fù)責(zé)解釋。
本文件自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期至2024年年12月31日。

宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的若干政策措施

為推動(dòng)宜昌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，結(jié)合實(shí)際，制定如下政策措施。
一、培育壯大市場主體
（一）支持企業(yè)成長發(fā)展。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械單個(gè)品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到5億元、1億元、0.5億元的，分別給予50萬元、10萬元、5萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營業(yè)收入首次達(dá)到100億元、50億元、10億元的，分別給予1000萬元、500萬元、100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金（實(shí)際到位，下同）1—10億元且年主營業(yè)務(wù)收入超過5000萬元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金超過10億元且年主營業(yè)務(wù)收入超過1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過400萬元。
二、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新
（三）支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥，對(duì)化學(xué)藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預(yù)防用生物制品1類藥品，在取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)通知書后，給予500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，在獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，再給予1500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預(yù)防用生物制品2類藥品，獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，給予500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)境內(nèi)外未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類、2.1類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，分別給予500萬元、200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證的，分別給予100萬元、50萬元和25萬元資金支持。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。
（四）鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥，對(duì)化學(xué)藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予300萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥4-5類、同名同方藥、治療用和預(yù)防用生物制品3類藥品，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學(xué)原料藥，新獲得批準(zhǔn)證明后，給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品，給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（五）鼓勵(lì)醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試劑，分別給予100萬元、30萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。
三、加快成果轉(zhuǎn)化
（六）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。對(duì)外地企業(yè)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別，銷售收入分別達(dá)到1億元、5000萬元、2000萬元、2000萬元、1000萬元時(shí)，對(duì)上市許可批件持有人分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（七）全力推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在本地結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年一次性獎(jiǎng)勵(lì)不超過100萬元，單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。
（八）鼓勵(lì)原輔料企業(yè)通過關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)并上市。對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材（狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A），對(duì)登記人給予最高20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的，對(duì)登記人給予最高30萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過100萬元。
（九）鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其他通過一致性評(píng)價(jià)的品種，給予150萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)獲獎(jiǎng)品種數(shù)量不超過5個(gè)。
四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（十）強(qiáng)化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔(dān)?；鹱饔?，支持開展“藥械注冊(cè)貸”“新藥貸”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)，按合同簽訂當(dāng)日貸款市場報(bào)價(jià)利率（LRP）的50%享受貸款利息補(bǔ)貼，單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過50萬元。
（十一）支持配套服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資源庫，對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO），建設(shè)藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、新藥報(bào)批、第三方檢測、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，固定資產(chǎn)投資達(dá)到500萬元以上的，按投資額的10%給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。建立市級(jí)藥品審批審評(píng)和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心，對(duì)中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務(wù)和公共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果，按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（十二）提升研發(fā)平臺(tái)服務(wù)能力。對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），分別給予100萬元、200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目再給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科再給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。
五、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)
（十三）推進(jìn)制度創(chuàng)新。探索推進(jìn)海外資本投資便利化，充分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，爭取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點(diǎn)政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作。鼓勵(lì)在符合國家藥品集中招標(biāo)采購政策的前提下，使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護(hù)或獨(dú)有品種。
（十四）開拓國際市場。對(duì)新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國際雙邊或多邊GLP、GCP認(rèn)證并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市醫(yī)藥企業(yè)在國外成功注冊(cè)的自主品牌，每個(gè)給予20萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（在多個(gè)國家注冊(cè)的不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)）。
本政策所涉資金納入市、縣兩級(jí)財(cái)政統(tǒng)籌安排，宜昌城區(qū)由市、區(qū)兩級(jí)按5:5承擔(dān)，縣（市）按現(xiàn)行財(cái)政體制承擔(dān)。已發(fā)布的政策與本政策不一致的，以本政策為準(zhǔn)；同一企業(yè)同一事項(xiàng)符合多項(xiàng)支持政策的，按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。
本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日。本政策有效期內(nèi)，如相關(guān)法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。當(dāng)年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門查處并列入嚴(yán)重失信名單的企業(yè)，不得享受本政策。
宜昌市人民政府辦公室 2023年4月19日印發(fā)

加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策

（征求意見稿）

為貫徹落實(shí)《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》（浙政辦發(fā)〔2022〕39號(hào)）、《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（浙經(jīng)信消費(fèi)〔2020〕47號(hào)）精神，加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)資源集聚，經(jīng)市政府同意，特制定本政策。
一、主要目標(biāo)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長，年均增長率不低于20%；力爭到2026年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈營收突破600億元；重點(diǎn)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)集聚度進(jìn)一步提升。
——項(xiàng)目招引取得新成效。每年招引固投3億元以上項(xiàng)目18個(gè)，10億元以上項(xiàng)目3個(gè)，引進(jìn)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資80億元。到2026年，力爭全市招引固投3億元以上項(xiàng)目90個(gè)，其中10億元以上項(xiàng)目12個(gè)、50億元以上項(xiàng)目力爭突破，完成固定資產(chǎn)投資不少于300億元。鼓勵(lì)公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目、MAH持證平臺(tái)項(xiàng)目落地。
——梯次企業(yè)形成新集群。到2026年，引育100億級(jí)以上“鏈主”企業(yè)1家，50億級(jí)以上“鏈主”企業(yè)2家，20億級(jí)以上的“小鏈主”企業(yè)10家，“鏈主”伙伴企業(yè)總數(shù)達(dá)30家；新增一批“專精特新”和專精特新“小巨人”企業(yè)；全市形成3-4個(gè)具有競爭力、特色鮮明的細(xì)分領(lǐng)域。
——?jiǎng)?chuàng)新能力實(shí)現(xiàn)新突破。到2026年，打造一批高能級(jí)的產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，在細(xì)分領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵技術(shù)。在化妝品、藥用輔料等優(yōu)勢(shì)賽道爭創(chuàng)國家制造業(yè)創(chuàng)新中心。
二、政策措施
（一）鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
1.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對(duì)已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，已在我市或同意落地我市生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥（含中藥、化藥學(xué)、生物制品，下同），按通過不同臨床試驗(yàn)階段，每個(gè)品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）分別獎(jiǎng)補(bǔ)500萬元、300萬元（Ⅰ期），1000萬元、600萬元（Ⅱ期），1500萬元、900萬元（Ⅲ期）；取得藥品注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥，每個(gè)品種分別再獎(jiǎng)補(bǔ)800萬元、300萬元。
2.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市產(chǎn)業(yè)化的第三類醫(yī)療器械、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，每個(gè)品種分別給予200萬元、300萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)于豁免臨床的品種減半獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過500萬元。
3.鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)或新取得仿制藥注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)300萬元。
4.鼓勵(lì)藥用輔料研發(fā)。藥用輔料通過關(guān)聯(lián)審評(píng)，獲得A狀態(tài)并在本地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)50萬；單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助總金額不超過200萬元。
5.支持化妝品研發(fā)。取得化妝品新原料注冊(cè)證的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元；取得化妝品新原料備案的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)50萬元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過200萬元。取得特殊化妝品注冊(cè)證并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予50萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助總金額不超過100萬元。
6.鼓勵(lì)特殊醫(yī)用食品研發(fā)。取得特醫(yī)食品注冊(cè)證書的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過50萬元。
（二）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)
7.支持企業(yè)改造升級(jí)。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新建項(xiàng)目，投產(chǎn)后按設(shè)備投資額的12%給予補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助3000萬元；推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)上企業(yè)全面實(shí)施技術(shù)改造提升，對(duì)設(shè)備投資500萬元（含）以上的項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施完成后，按設(shè)備投資額的8%給予補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元。對(duì)首次被評(píng)為省級(jí)未來工廠、智能工廠、數(shù)字化車間的，分別獎(jiǎng)補(bǔ)400萬元、100萬元、50萬元。
8.推動(dòng)產(chǎn)品推廣應(yīng)用。對(duì)被認(rèn)定為國際國內(nèi)、省級(jí)“三首”產(chǎn)品的，分別獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元、50萬元。對(duì)享受國際國內(nèi)、省級(jí)“三首”產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償政策的，按不高于實(shí)際保費(fèi)的50%給予補(bǔ)助，最高補(bǔ)助100萬元。支持創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥推廣應(yīng)用，單個(gè)品種最高獎(jiǎng)補(bǔ)不超過200萬元。
9.提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)競爭力。構(gòu)建生物醫(yī)藥領(lǐng)域先進(jìn)制造標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)為主制訂國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元、30萬元、10萬元。對(duì)參與制訂國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的（排名第2、3位），每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別獎(jiǎng)補(bǔ)10萬元、5萬元、2萬元。對(duì)為主制訂“浙江標(biāo)準(zhǔn)”“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)的，每個(gè)獎(jiǎng)補(bǔ)10萬元。
（三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)培育環(huán)境
10.設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。設(shè)立總規(guī)模不低于100億元的產(chǎn)業(yè)基金，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金引領(lǐng)撬動(dòng)作用，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資力度。
11.打造技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)被評(píng)為國家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心的，分別獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬元、100萬元；對(duì)被評(píng)為省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心的，分別獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元、50萬元。
12.支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。設(shè)立CRO、CMO、CDMO等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺(tái)的，按項(xiàng)目總投資的50%給予補(bǔ)助，最高不超過5000萬元。對(duì)特別重大的專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，采取“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)及研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）提供服務(wù)且年度服務(wù)金額300萬（含）以上的。按其年度合同實(shí)際服務(wù)金額的5%給予補(bǔ)助，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年補(bǔ)助最高不超過500萬元。
三、附則
（一）本意見為生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策，同類政策措施，按照從高原則，不重復(fù)享受。本意見涉及財(cái)政資金由各專項(xiàng)資金列支，按市級(jí)60%、區(qū)級(jí)40%承擔(dān)。各縣可參照?qǐng)?zhí)行。
（二）本意見自公布之日起施行，有效期至2025年12月31日，涉及獎(jiǎng)補(bǔ)的政策自2023年6月1日起執(zhí)行。

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