專家呼吁特醫(yī)食品 “三進” :進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保
“營養(yǎng)治療已經成為腫瘤治療中不可缺少的一個非常重要的關鍵環(huán)節(jié)。若營養(yǎng)不好,影響抗腫瘤治療效果,甚至以后不良反應會增長,導致患者其他費用增加等。另有國外臨床研究顯示,特醫(yī)食品并不是單純的營養(yǎng)干預,而是直接影響著腫瘤患者的治療及康復。” 近日,在21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院舉辦的《創(chuàng)變論壇:“聚力創(chuàng)新”特醫(yī)食品賦能腫瘤患者生存質量論壇》上,國家衛(wèi)生健康委員會腫瘤合理用藥專家委員會副主任委員王杰軍教授指出。
論壇上,首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院胃腸外科主任、臨床營養(yǎng)科主任石漢平教授也指出,腫瘤是一類分解代謝、消耗、高炎癥負荷水平的嚴重慢性消耗性疾病,無論是心理威脅還是經濟損失、生命安全等方面都給患者帶來極大的威脅,目前腫瘤也并沒有根治辦法,但手術、放療、化療都在一定程度上幫助腫瘤患者更好地生活,活得更久、更好。而其中,無論是在一級預防、二級預防、三級預防以及一線治療等方面,營養(yǎng)治療都扮演著重要角色。
北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉教授也在上述論壇中表示:“進入21世紀后,隨著人們發(fā)現(xiàn)更多的營養(yǎng)物質,營養(yǎng)在疾病治療中占據非常重要的位置,逐漸提出營養(yǎng)治療的概念。通過營養(yǎng)治療在醫(yī)學中應用也能夠改變疾病的臨床結局,也是基于此,營養(yǎng)一線治療這一理念不斷從后臺走向前臺,在治療過程中將營養(yǎng)作為臨床中必然的選項?!?
不過,當下第一個問題“進醫(yī)院”就面臨著很大困難,如因為相關標準、制度滯后等,特醫(yī)食品雖然嚴格按照藥品的方式做臨床試驗,但在醫(yī)院里并沒有如藥品一樣獲得正常進醫(yī)院的銷售渠道,沒有準入體系和收費標準。
在陳偉看來,“三進”非常重要,因為這決定了患者營養(yǎng)是不是在醫(yī)療體系內。這也影響著患者后續(xù)規(guī)范化治療。“首先需要先解決進入醫(yī)院的問題,讓醫(yī)生、醫(yī)院管理層了解特醫(yī)食品在治療中的作用,后續(xù)通過進行藥物經濟學、衛(wèi)生經濟學的相關研究,規(guī)范應用,讓患者獲益,并且經濟改善,這也可以更好地推進進基藥、進醫(yī)保?!?
腫瘤營養(yǎng)治療“利器” 特醫(yī)食品根據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數據,2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%,中國已經成為癌癥大國。而在我國,腫瘤患者是營養(yǎng)不良的“重災區(qū)”。王杰軍指出,中國腫瘤患者發(fā)生營養(yǎng)不良的比例在70%左右,但真正有干預的人僅約30%-40%,并且很多是不規(guī)范的干預。較大一部分腫瘤患者在醫(yī)院里經過反復的治療,但營養(yǎng)始終跟不上,從而導致了營養(yǎng)不良,直接影響治療效果。另據《中國常見惡性腫瘤患者營養(yǎng)狀況調查》顯示,中國惡性腫瘤住院患者營養(yǎng)不良的發(fā)生率高達80%,中重度營養(yǎng)不良的發(fā)生率高達58%。其中,26.1%的患者重度營養(yǎng)不良,僅有19.6%的患者無營養(yǎng)不良。石漢平指出,腫瘤具有分解代謝、消耗特別嚴重以及高炎癥負荷水平的特點,這對營養(yǎng)提出了很大的需求。從治療看,營養(yǎng)治療在腫瘤患者的治療中扮演著特殊的重要角色,無論是放療、化療、還是手術,營養(yǎng)治療都應該先行。與此同時,石漢平也以意大利最新發(fā)布的一個研究舉例?!斑@個研究將患者分為兩類,一類是早期營養(yǎng)治療,即從腫瘤診斷的時候就開始對腫瘤患者進行營養(yǎng)治療;第二類是等到患者出現(xiàn)營養(yǎng)不良之后才進行干預。研究對象有兩個人群,一種是轉移性腫瘤患者,一種是非轉移性腫瘤患者。研究發(fā)現(xiàn),無論是轉移性腫瘤,還是非轉移性腫瘤患者,早期營養(yǎng)治療都可以顯著地延長腫瘤患者的生存時間。”王杰軍認為,不管采用何種方式,事實已經證明,營養(yǎng)治療在整個腫瘤治療多學科組成中的位置也將越來越重要。“如果沒有營養(yǎng)的支持,哪怕最新技術的治療患者都沒法承受,無法讓患者獲益。為此,現(xiàn)在將營養(yǎng)治療作為多學科的中心環(huán)節(jié),圍繞它進行多學科治療,這也是腫瘤治療的必然趨勢?!睂嶋H上,目前腫瘤營養(yǎng)治療也納入了國家《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,直接讓患者群體獲益。營養(yǎng)治療的建設與推進,可以幫助患者減少住院期間并發(fā)癥發(fā)生的風險,同時能夠有效降低癌癥患者的死亡率,提升患者生存時間與生活質量。與此同時,石漢平也指出特醫(yī)食品是營養(yǎng)治療的有效武器。
專家呼吁特醫(yī)食品“三進”
“特醫(yī)食品作為一個新的,既不是藥品也不是普通食品,屬于特殊的新一類產品,應該給予它足夠的重視。目前,特醫(yī)食品也面臨一些問題,現(xiàn)在管理非常嚴格,一方面需要嚴格按照藥品的方式去做臨床,另一方面又不能像藥一樣在醫(yī)院獲得正常的銷售,渠道受限?!笔瘽h平指出。實際上,《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施,確定了特醫(yī)食品的身份,讓其擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地。根據不同臨床需求和適用人群,《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)將特殊醫(yī)學用途配方食品分為三類,即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。陳偉指出,在國家標準出臺之后,已經明確了特醫(yī)食品可及性問題?!疤蒯t(yī)食品分成疾病特定型和非疾病特定型,非疾病特定型可以在社會商超進行購買,因為營養(yǎng)食品,可以獲得并且可及的;疾病特定型,如說腫瘤專用型的特定全營養(yǎng)配方,渠道在醫(yī)療機構和有資質的藥店,并且需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下以處方的形式去進行,這樣是能夠保證安全性。”另據介紹,2021年也出臺了醫(yī)療機構特醫(yī)食品應用的管理規(guī)范,雖然是以文章來撰寫的,但也具備一定的政策指導性。另外,陳偉在牽頭撰寫特醫(yī)食品的臨床應用規(guī)范,后續(xù)也將為臨床醫(yī)生使用規(guī)范提供依據,目前還在征求意見過程之中,后續(xù)相關內容的出臺也為特醫(yī)食品的可及性提供了一定的政策支持。目前,橫亙在特醫(yī)食品推進的一大難題,即是患者有需求但渠道不暢通,企業(yè)生產的很多產品入院銷售困難。為了讓更多的患者可以更容易地獲得特醫(yī)食品,包括石漢平在內的專家們都在呼吁特醫(yī)食品要“三進”,進醫(yī)保、進基藥、進醫(yī)院?!叭M”并不容易,尤其是進醫(yī)保,短期內或是很難實現(xiàn)的問題。國家醫(yī)保局明確指出:目前我國基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低,2020年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅830元左右。因此,從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展狀況、群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能力來看,當前基本醫(yī)療保險制度還是立足于“保基本”,著力滿足群眾基本醫(yī)療需求?!吨腥A人民共和國社會保險法》規(guī)定,基本醫(yī)?;鹬Ц斗秶ㄋ幤?、診療項目和醫(yī)療服務設施費用,特醫(yī)食品未被包括在內。國家醫(yī)保局表示,下一步將積極配合有關部門,完善制度措施,支持地方通過商業(yè)健康保險等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經濟負擔。在陳偉教授看來,“三進”可以進行排序,循序漸進:進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保。進醫(yī)保不容易,這第一步的“進醫(yī)院”也不容易。目前很多特醫(yī)食品在第一步“進醫(yī)院”就被卡住,如雖然特醫(yī)食品已經像藥品一樣做了臨床試驗,但在醫(yī)院里并沒有如藥品一樣有非常標準完善的準入體系和收費標準,目前也沒有醫(yī)院準入的完整配套體系,這也意味著特醫(yī)食品不能在醫(yī)院進行正常銷售。這第一步沒有解決,后續(xù)的兩步則無法跟進。之所以“三進”困難,陳偉分析認為這主要是因為對營養(yǎng)的兩大認知問題,一是對營養(yǎng)的神化,另一則是對營養(yǎng)的污名化。“所謂‘神化’,即被某些為了經濟利益的保健品所渲染,只要吃了這營養(yǎng)的‘神藥’什么病都治,見著腫瘤治腫瘤,見著糖尿病治糖尿病,一旦這個事情一走向神壇之后,最大的難題就變成了污名化,以至國家為了使老百姓更加健康安全,被迫采取一些比較嚴的措施,這也讓真正的營養(yǎng)產品進醫(yī)院難,總是怕進去以后當‘神藥’賣?!标悅ブ赋觥j悅フJ為對于營養(yǎng)的作用要形成正確的認知,即如上提到的,營養(yǎng)治療本身不治療腫瘤甚至消滅腫瘤,在腫瘤全治療的過程中,發(fā)揮它營養(yǎng)的輔助、補充治療作用?!八^輔助作用,即當患者在圍手術期之后不能正常進食的那段時間,配合臨床治療讓患者得到營養(yǎng);第二是支持作用,當患者放化療期間,無法正常經口進食、食欲低,即可以通過合理營養(yǎng)治療或借助特醫(yī)食品帶來的特殊營養(yǎng)物質;第三階段則是治療作用,患者通過營養(yǎng)的治療能夠有更好的體質、體力、食欲去應對腫瘤臨床治療,發(fā)揮營養(yǎng)的作用?!痹陉悅タ磥?,“三進”非常重要,這決定了患者營養(yǎng)是不是在醫(yī)療體系內。其中應該先進醫(yī)院,讓醫(yī)生、醫(yī)院管理層了解營養(yǎng)食品,讓特醫(yī)食品在醫(yī)學的監(jiān)督下使用。“如果解決了這一點,我們通過進行藥物經濟學、衛(wèi)生經濟學的相關研究,能夠規(guī)范應用,患者獲益,并且經濟改善。如果能達到這個目標它就沒有理由不進基藥,這就是二進;如果進了基藥,國家認為特醫(yī)食品,每投入營養(yǎng)治療1塊錢,就能給整個國家衛(wèi)生體系節(jié)約更多的費用,這就沒有理由不進入醫(yī)保。所以我覺得后面都是應運產生,但是前面第一點進醫(yī)院,才能夠有后面的二和三?!?br /> 來源:21世紀經濟報道
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