2022年5月17日，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于征求《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。對(duì)青島轄區(qū)內(nèi)從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

《征求意見(jiàn)稿》中對(duì)特殊食品經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員管理、管理制度、專區(qū)專柜、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、廣告宣傳、價(jià)格管理、效期處置等進(jìn)行了明確要求；同時(shí)對(duì)直銷、網(wǎng)絡(luò)兩種經(jīng)營(yíng)方式也做出了明確要求。

原文內(nèi)容

關(guān)于征求《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)

管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

第一章  總則

第一條 為規(guī)范特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品安全，提升消費(fèi)者認(rèn)知和信心，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《直銷管理?xiàng)l例》《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”）。

第二條 國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

第三條 青島市轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

法律、法規(guī)等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四條 本規(guī)范所稱的特殊食品經(jīng)營(yíng)是指依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或者納入經(jīng)營(yíng)備案管理，從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)單位。

第五條 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
嬰幼兒配方食品指以乳類、乳蛋白制品和（或）大豆、大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。嬰兒配方食品適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要；較大嬰兒和幼兒配方食品適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。
嬰幼兒配方食品作為0～36月齡嬰幼兒的主要食品，分3個(gè)配方系列（段），分別是0～6月齡嬰兒（1段）、6～12月齡較大嬰兒（2段），12～36個(gè)月齡幼兒（3段）。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

 第二章  一般要求第一節(jié) 場(chǎng)所要求

第六條 具有與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

第七條 具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)、防腐、清潔、衛(wèi)生,做好防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)等工作。

第八條 設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合特殊食品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存需要，貯存條件有溫濕度要求的，設(shè)有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備，做好溫濕度監(jiān)測(cè)和記錄。應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出。

第二節(jié) 資質(zhì)要求

第九條 依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證。經(jīng)營(yíng)許可或備案載明的事項(xiàng)與實(shí)際經(jīng)營(yíng)內(nèi)容相符。

第十條 應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或擺放《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三節(jié) 人員管理

第十一條 應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，具備食品安全管理能力。食品安全管理人員、從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品知識(shí)培訓(xùn)，每年培訓(xùn)學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)不得低于法定課時(shí)，經(jīng)考核合格后方能上崗，并建立培訓(xùn)和考核檔案。

第十二條 食品安全管理人員和銷售人員應(yīng)當(dāng)熟悉本崗位商品和服務(wù)的知識(shí)，能指導(dǎo)消費(fèi)者了解和查詢特殊食品相關(guān)信息。

第十三條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。

第十四條 患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品經(jīng)營(yíng)工作。經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿著整潔，在工作區(qū)域不應(yīng)有影響特殊食品質(zhì)量和安全的行為。

第四節(jié) 管理制度

第十五條 應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括但不限于從業(yè)人員健康管理制度、食品安全管理員制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、食品銷售記錄制度、食品貯存管理制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

第十六條 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。查驗(yàn)供貨商和生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證、產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明等文件,核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容相一致。如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期，保存期限不得少于二年。

第十七條 食品安全自查制度。定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并做相應(yīng)記錄。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報(bào)告。

第十八條 食品銷售記錄制度。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立特殊食品銷售記錄制度，如實(shí)記錄特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期，保存期限不得少于二年。

第十九條 食品貯存管理制度。食品貯存應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫(kù)存放。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?，固定的存放位置和?biāo)識(shí)。

第二十條 不合格食品處置制度。食品經(jīng)營(yíng)者定期檢查庫(kù)存和貨架，應(yīng)當(dāng)對(duì)變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期或者回收的特殊食品進(jìn)行顯著標(biāo)示或者單獨(dú)存放在有明確標(biāo)志的場(chǎng)所，及時(shí)采取無(wú)害化處理、銷毀等措施并如實(shí)記錄。

第二十一條 食品召回記錄制度。食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其銷售的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，立即召回問(wèn)題產(chǎn)品，記錄停止經(jīng)營(yíng)、通知、召回情況，并報(bào)告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。

第二十二條 食品安全事故處置制度。建立本單位食品安全事故處置方案，定期檢查本單位各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，有效預(yù)防、控制和消除事故危害。

第二十三條 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“一店一檔”、“一品一檔”，鼓勵(lì)以店為單位建立健全電子管理檔案，隨時(shí)補(bǔ)充完善電子檔案，實(shí)現(xiàn)信息化全程可追溯。

第五節(jié) 專區(qū)專柜

第二十四條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃分特殊食品專用區(qū)域，專區(qū)專柜應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”提示牌，提示牌為綠底白字（黑體）。 

保健食品銷售區(qū)域，應(yīng)當(dāng)設(shè)立“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

第二十五條 特殊食品不得與其他食品等混放銷售。

鼓勵(lì)按照產(chǎn)品類別、屬性、功能、適用人群等分區(qū)域陳列銷售。

第六節(jié) 標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

第二十六條 特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，不一致的不得銷售。
保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示以下內(nèi)容：（1）請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；（2）不適用于非目標(biāo)人群使用；（3）本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)還不得含有以下內(nèi)容：明示或暗示具有保健作用；具有益智、增強(qiáng)抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有。

第二十七條 特殊食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十八條 進(jìn)口特殊食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，并載明產(chǎn)品的原產(chǎn)地、境內(nèi)代理商名稱、地址和聯(lián)系方式。進(jìn)口嬰幼兒配方食品的中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接印制在最小銷售包裝上。

第七節(jié) 廣告宣傳

第二十九條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件。

第三十條 保健食品廣告和宣傳材料應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥品，不能代替藥物治療疾病”；不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；不得利用廣告代言人作推薦、證明；不得聲稱或暗示廣告商品為保障健康所需。

第三十一條 特殊醫(yī)學(xué)用途食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)標(biāo)明適用人群、“不適用非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”的警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)，不得說(shuō)明治愈率或者有效率。

第三十二條 嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳不得明示或暗示具有益智、增強(qiáng)抵抗力和免疫力、改善腸道等功能；不得以“不添加”“零添加”“不含有”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有，不得使用嬰兒和婦女的形象以及“母乳化”“人乳化”或近似表述；不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“無(wú)污染奶源”等模糊信息。

第三十三條 嚴(yán)禁以普通食品冒充保健食品銷售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷售、固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售。

第八節(jié) 價(jià)格管理

第三十四條 銷售特殊食品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法明碼標(biāo)價(jià)，注明商品的品名、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等有關(guān)情況。

第三十五條 不得利用價(jià)格虛假的或使人誤解的價(jià)格標(biāo)注，誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易。

第九節(jié) 效期處置

第三十六條 建立臨近保質(zhì)期特殊食品管理制度，現(xiàn)貨銷售時(shí)，將臨近保質(zhì)期的特殊食品集中存放、陳列、出售，距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)醒目提醒。

第三十七條 銷售的特殊食品應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)，超過(guò)保質(zhì)期的特殊食品按規(guī)定進(jìn)行下架。

第十節(jié) 結(jié)果公示

第三十八條 在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示市場(chǎng)監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，且保持至下次日常監(jiān)督檢查。

第三章  直銷經(jīng)營(yíng)要求第三十九條 直銷企業(yè)應(yīng)按照國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門頒發(fā)的直銷經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的直銷區(qū)域范圍從事直銷活動(dòng)，并在本市設(shè)立負(fù)責(zé)直銷業(yè)務(wù)的分支機(jī)構(gòu)。

第四十條 從事直銷活動(dòng)的人員應(yīng)取得直銷員證。

第四十一條 直銷企業(yè)及其直銷員從事直銷活動(dòng)，不應(yīng)有虛假、引人誤解的商業(yè)宣傳行為。

第四十二條 禁止采用傳銷方式銷售商品。

第四章  網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)要求第四十三條 通過(guò)第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)和自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)管部門備案，取得備案號(hào)

第四十四條 網(wǎng)絡(luò)交易特殊食品應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置公示《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》、《注冊(cè)證書(shū)》或備案憑證、特殊食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)以及市場(chǎng)監(jiān)管部門數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)網(wǎng)址鏈接等。

第四十五條 在保健食品銷售頁(yè)面顯著標(biāo)示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

第四十六條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

第四十七條 跨境電商應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》等相關(guān)文件要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。不得線下二次銷售跨境電商產(chǎn)品，要區(qū)分展示（體驗(yàn)）區(qū)和銷售區(qū)，展示（體驗(yàn)）區(qū)設(shè)立提示牌，提醒消費(fèi)者現(xiàn)場(chǎng)不銷售特殊食品。

第四十八條 其他經(jīng)營(yíng)條件應(yīng)符合特殊食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)規(guī)范要求。 第五章 附 則第四十九條 鼓勵(lì)具備條件的特殊食品單體店發(fā)展壯大實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化建設(shè)，實(shí)施信息化智能化管理。

第五十條 本規(guī)范由青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第五十一條 本規(guī)范自公布之日起施行。