國產超過進口 產地較為集中 固態(tài)產品為主

特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）作為特殊食品中的一類，國家對其實行嚴格監(jiān)督管理。根據市場監(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的特醫(yī)食品注冊批準信息，截至2024年12月31日，在我國獲得注冊審批的產品共有214款產品，其中，進口特醫(yī)食品為32款，國產特醫(yī)食品為182款。通過分析特醫(yī)食品注冊獲批的具體情況，可為相關企業(yè)提供參考。

國產特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量逐漸超過進口特醫(yī)食品  從2017—2024年，特醫(yī)食品注冊審批制度執(zhí)行了8年。隨著我國特醫(yī)食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國產獲批產品數(shù)量明顯增長，從最初獲批產品均為進口產品，至2019年以后國產獲批產品持續(xù)占據主導地位。2017—2019年，進口特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量明顯高于國產特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量，而2019—2024年，國產特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量明顯高于進口特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量。數(shù)據顯示，2024年已有50款產品獲批，其中49款產品為國產特醫(yī)食品，1款產品為進口特醫(yī)食品。

非全營養(yǎng)配方食品和全營養(yǎng)配方食品占主流  特醫(yī)食品按照使用人群可以分為兩個類別，適用于0—12月齡嬰兒的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品，適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品又可進一步分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品以及非全營養(yǎng)配方食品。

近年來，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品獲得審批注冊的產品數(shù)量較少，非全營養(yǎng)配方食品和全營養(yǎng)配方食品獲得審批注冊的產品數(shù)量較多，特定全營養(yǎng)配方食品僅有一款產品獲批。

從具體注冊產品類別來看，2017—2024年，已獲批的214款特醫(yī)食品中有87款非全營養(yǎng)配方食品，占總數(shù)的41%，有67款全營養(yǎng)配方食品，占總數(shù)的31%，有1款特定全營養(yǎng)配方食品，占總數(shù)的0.4%，有59款產品為特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品，占總數(shù)的27.6%。已獲批的59款特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品，包括1款氨基酸代謝障礙配方食品、1款低乳糖配方食品、6款母乳營養(yǎng)補充劑、14款無乳糖配方食品、16款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、21款早產/低出生體重嬰兒配方食品。

產品產地較為集中  2017—2024年，已獲批的特醫(yī)食品中，國產產品共182款，進口產品共32款。國內獲批的特醫(yī)食品所在省份基本集中在江蘇、山東、浙江，占總數(shù)的54%。其中，江蘇以總數(shù)55款位居首位，山東和浙江分別為26款和17款。

2024年已獲批的特醫(yī)食品中，國產產品共49款，進口產品共1款。2024年國內獲批的特醫(yī)食品所在省份基本集中在江蘇、黑龍江、山東，占總數(shù)的57%。江蘇為16款、山東和黑龍江均為6款。

產品形態(tài)以固態(tài)產品為主  2017—2024年，注冊獲批的214款特醫(yī)食品中，固態(tài)產品居多，其中158款產品為固態(tài)，占總數(shù)的74%，56款產品為液態(tài)，占總數(shù)的26%。2024年獲批的50款產品中，36款為固態(tài)產品，占總數(shù)的72%，14款為液態(tài)產品，占總數(shù)的28%?？梢钥闯?，固態(tài)產品仍舊占據2024年產品形態(tài)的主導地位，這與歷年來特醫(yī)食品產品形態(tài)分布情況相吻合。

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