特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及治理
隨著人均收入的提高,居民營養(yǎng)治療意識大幅提升,對健康營養(yǎng)的需求從滿足必要所需向更安全且高品質(zhì)的方向轉(zhuǎn)變。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”或“FSMP”) 作為營養(yǎng)健康的重要療養(yǎng)手段,能夠有效滿足我國居民的營養(yǎng)需求。針對FSMP產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行有效治理,既能充實(shí)居民健康需求,又能推動FSMP行業(yè)穩(wěn)定健步發(fā)展。
一、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的界定
因特醫(yī)食品在治療效果及降低醫(yī)療支出方面有著較為出色的表現(xiàn),特醫(yī)食品逐漸成為我國營養(yǎng)健康的新興產(chǎn)業(yè) [1],可提高特殊人群治療及術(shù)后康復(fù)效果,也可作為多種罕見病及慢性病的主要治療方式。我國特醫(yī)食品覆蓋全年齡段,既包含適用于0月齡至12月齡嬰兒的特醫(yī)食品,也包含適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品。適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品根據(jù)臨床需要共分為三大類,其中,特定全營養(yǎng)配方食品建立在全營養(yǎng)配方食品之上,根據(jù)病癥群體特定化需求分為13類,是“具有特殊性質(zhì)的加強(qiáng)版特定全營養(yǎng)配方食品” [2]。特醫(yī)食品與食品、藥品均有著較大差異,既不能代替日常食品,也不能全然代替藥物治療,亦不能宣稱其具有預(yù)防和治療疾病的效果,其對疾病治療僅起到輔助醫(yī)療的作用,需在臨床指導(dǎo)下使用。
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展態(tài)勢
隨著人口平均預(yù)期壽命提升,FSMP行業(yè)作為健康產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)海,其規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。在全球范圍內(nèi),F(xiàn)SMP產(chǎn)業(yè)已邁入平穩(wěn)發(fā)展期。與其他發(fā)達(dá)國家相比,我國特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展還有一定差距,但是依然在全球特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的道路上快速前進(jìn) [3]。據(jù)艾媒咨詢統(tǒng)計(jì),2022 年我國 FSMP行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)119. 3億元,占全球市場13%;預(yù)計(jì)我國FSMP行業(yè)將于2024年達(dá)到161. 7億元。一方面,居民對特醫(yī)食品的消費(fèi)需求及能力顯著增加。FSMP既能有效促進(jìn)慢性病群體的康復(fù),又能減少治療費(fèi)用,且其對患兒而言系唯一的營養(yǎng)來源,特醫(yī)食品因此有著龐大需求的人口基數(shù)。普華永道統(tǒng)計(jì),中國年健康食品消費(fèi)額已達(dá)290億美元,健康及相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍為藍(lán)海市場。隨著人均收入的增加,居民健康意識提升,食療成為居民日常及部分疾病治療的新興選擇,特醫(yī)食品在臨床獲得了更多的使用,這亦為FSMP行業(yè)發(fā)展提供持續(xù)動力。另一方面,政策支持為FSMP行業(yè)的發(fā)展打造良好營商環(huán)境?!秶駹I養(yǎng)計(jì)劃 (2017—2030年)》指出,發(fā)展食物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè),推動特醫(yī)食品的規(guī)范化應(yīng)用。隨著《健康中國(2030)》《關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》《關(guān)于促進(jìn)食品工業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策要求,特醫(yī)食 品作為健康產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)海,是推動健康中國實(shí)施的重要成部分。據(jù)此,食品、藥品行業(yè)企業(yè)紛紛提升對FSMP的研發(fā)力度,擴(kuò)大生產(chǎn),F(xiàn)SMP行業(yè)得以良性發(fā)展。
二、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的治理現(xiàn)狀及缺陷
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的治理體系
特醫(yī)食品早在 1974年于我國臨床應(yīng)用,此時特醫(yī) 食品被歸類為化學(xué)藥品,其銷售需經(jīng)藥品批準(zhǔn)后上市。自2010年起,我國陸續(xù)發(fā)布 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊 醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596— 2010)、《食 品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922— 2013)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方 食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 29923— t2013),分別就特醫(yī) 食品的成分及標(biāo)簽、流通環(huán)節(jié)、人員場所需求等作出明 確規(guī)定,初步形成了FSMP行業(yè)的三部強(qiáng)制性規(guī)范,自 此我國特醫(yī)食品建立起了 1個生產(chǎn)規(guī)范+2個產(chǎn)品通則+其它相關(guān)配套文件的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理模式 [5]。2015年,《食品安全法》重新修訂,首次將特醫(yī)食品歸入食品行業(yè)領(lǐng)域管理,明確特醫(yī)食品的注冊體制。隨著《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及6個配套文件的實(shí)行,我國 FSMP形成了“1+6”注冊管理體系。2023年,國家市場監(jiān)督管理總局在 CFDA2016年第24號令的基礎(chǔ)上,修訂了特醫(yī)食品注冊管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第85號),該規(guī)定已于 2024年1月1日正式施行,為FSMP行業(yè)管理提供了強(qiáng)有力的政策保障,促使FSMP行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)治理的缺陷
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)體系仍待完善
我國特醫(yī)食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定參照了CAC和歐盟等FSMP發(fā)展較為成熟地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),初步建立了“1+2”、“1+6” 的FSMP行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。但在營養(yǎng)指標(biāo)、特醫(yī)食品種類等方面仍有所不足。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善,嚴(yán)重限制了 FSMP 的發(fā)展,F(xiàn)SMP標(biāo)準(zhǔn)亟待完善。此外,關(guān)于FSMP生產(chǎn)、檢查、標(biāo)識等環(huán)節(jié)的規(guī)定多分散在規(guī)范性文件中,欠缺以特醫(yī)食品為核心的高位階法律規(guī)范。
以全營養(yǎng)特醫(yī)食品為例,僅規(guī)定了13種疾病所需特醫(yī)食品,且僅對糖尿病、腎病、腫瘤這三種疾病所需特醫(yī)食品規(guī)定了臨床指導(dǎo)原則,目前僅有“速熠素”這 一針對腫瘤的全營養(yǎng)特醫(yī)食品獲批,特醫(yī)食品的可選擇性小,無法滿足其他類疾病患者的營養(yǎng)需求。以罕見病為例,我國罕見病群體數(shù)量已超2000萬人,并以每年20萬人的速度持續(xù)新增。綜合《罕見病診療指南(2019年版)》 相關(guān)要求可知,F(xiàn)SMP為多種罕見病的主要治療方式,但我國關(guān)于罕見病患者所需特醫(yī)食品仍十分匱乏,有必要從構(gòu)建更為全面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,從而保障罕見病群體的治療需求。以FSMP的污染物、真菌毒 素含量為例,我國標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定了鉛、錫、硝酸鹽、黃曲霉毒素M1和黃曲霉毒素B1的限量值 [6],該等規(guī)定在一定程度上阻礙了域外特醫(yī)食品進(jìn)入我國市場的步伐,使病患無法高效穩(wěn)定的獲得所需特醫(yī)食品。以疾病的特異性代謝狀態(tài)為例,欠缺更為細(xì)化且有針對性的營養(yǎng)素含量規(guī)定,使患者無法從特醫(yī)食品中獲得適宜的營養(yǎng)支持。以FSMP檢測為例,嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)準(zhǔn)檢測防范系特醫(yī)食品的檢測項(xiàng)目指引,但特醫(yī)食品與嬰幼兒配方食品間在產(chǎn)品性質(zhì)上因針對需求的不同而差異較大,且檢測精度及準(zhǔn)確度要求較高,使得FSMP生產(chǎn)企業(yè)在具體產(chǎn)品的檢測環(huán)節(jié)面臨阻礙。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管環(huán)節(jié)銜接不暢
特醫(yī)食品為準(zhǔn)入型產(chǎn)品,然因其目標(biāo)群體特殊,特醫(yī)食品的事前審批及上市后的監(jiān)管尤為重要。FSMP的監(jiān)管體系可分成事前、事中、事后三階段,涵蓋了FSMP的注冊、生產(chǎn)、檢查各環(huán)節(jié),F(xiàn)SMP的日常檢查包含標(biāo)簽標(biāo)識管理、廣告審查、體系檢查等內(nèi)容。FSMP各監(jiān)管環(huán)節(jié)間的協(xié)調(diào),需各環(huán)節(jié)通力合作。然國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)FSMP的注冊工作,地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) FSMP的生產(chǎn)許可審查工作,這種分別負(fù)責(zé) FSMP關(guān)鍵部分的監(jiān)管環(huán)節(jié)往往面臨著銜接不暢的難題。在監(jiān)管制度上亦缺乏銜接FSMP各監(jiān)管階段的路徑,使得FSMP監(jiān)管面臨一定困難。雖然銷售環(huán)節(jié)本身并不過多的涉及監(jiān)管,但特醫(yī)食品需在臨床指導(dǎo)下使用,因此特醫(yī)食品的監(jiān)管需將銷售環(huán)節(jié)納入考察范圍。國內(nèi)特醫(yī)食品的臨床營養(yǎng)支持多體現(xiàn)在腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)、腸外營養(yǎng)(PN) 方面,EN產(chǎn)品既有早期批準(zhǔn)藥品,也有按特醫(yī)食品使用的固體飲料,還有新獲批的特醫(yī)食品,該等食品不僅能從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取,還能從藥店、超市等獲取,使得普通產(chǎn)品冒充特醫(yī)食品銷售現(xiàn)象頻出。但不同銷售地點(diǎn)的監(jiān)管環(huán)節(jié)如不能有效暢通,將損害醫(yī)囑的效用,亦阻礙了患者的使用需求。同時,EN產(chǎn)品的多樣形式使得同類產(chǎn)品未有統(tǒng)一的監(jiān)管辦法,類似產(chǎn)品歸屬不同監(jiān)管領(lǐng)域的現(xiàn)象頻發(fā)。此外,F(xiàn)SMP上市后的后期監(jiān)管亦是監(jiān)管有效性的重要組成部分,但目前并無特醫(yī)食品上市后的監(jiān)管政策,對特醫(yī)食品在實(shí)踐中出現(xiàn)的問題很難及時反饋并上報(bào),不利于監(jiān)管部門將特醫(yī)食品的相關(guān)缺憾之處告知企業(yè)改進(jìn),不利于FSMP行業(yè)的發(fā)展。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用有待加強(qiáng)
特醫(yī)食品作為健康產(chǎn)業(yè)新興事物,社會認(rèn)知度較低。欠缺專業(yè)知識的大眾往往很難正確認(rèn)識特醫(yī)食品,要么未能認(rèn)識到FSMP對治療的效果而放棄使用,要么被誤導(dǎo)而選用不適宜產(chǎn)品,不能有效識別特醫(yī)食品并合理使用特醫(yī)食品。以嬰幼兒特醫(yī)食品為例,僅有少部分患兒家屬能夠分清特醫(yī)奶粉與普通食品,以致無法準(zhǔn)確購入適宜的特醫(yī)食品,甚至因所選用的不當(dāng)產(chǎn)品對患兒造成進(jìn)一步損害。湖南愛嬰坊母嬰店蛋白固體飲料冒充特醫(yī)食品銷售事件、“佳瑞寶氨基酸配方粉”冒充特醫(yī)食品事件、 廣州“貝兒呔”固體飲料冒充特醫(yī)奶粉等的發(fā)生,嚴(yán)重影響大眾對FSMP的消費(fèi)行為,不利于特醫(yī)食品在臨床應(yīng)用中充分發(fā)揮其本質(zhì)效果。同時,F(xiàn)SMP的規(guī)范化使用可達(dá)到糾正代謝失衡、減少感染性并發(fā)癥、增強(qiáng)治療的效果、促進(jìn)康復(fù)、縮短住院時間、改善患者生活質(zhì)量等效果 [7]。但臨床營養(yǎng)學(xué)在實(shí)踐中多被忽視,醫(yī)院營養(yǎng)科構(gòu)建有待完善,醫(yī)務(wù)人員營養(yǎng)知識不足,加之特醫(yī)食品因產(chǎn)品定位不明,使得特醫(yī)食品在醫(yī)院內(nèi)部使用率低下。在我國24個省份的660家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,醫(yī)床比為1∶549. 2 [8],與《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017—2030年)》提出的臨床營養(yǎng)師與床位比 1∶150的目標(biāo)差距較大 [9],患者得以營養(yǎng)健康需求得不到滿足。此外,部分醫(yī)務(wù)人員或因欠缺培訓(xùn)而將特醫(yī)食品與其他產(chǎn)品混淆,或因利益忽視特醫(yī)食品就特定疾病的價值而誘導(dǎo)患者選用其他產(chǎn)品。院內(nèi)營養(yǎng)科室及從業(yè)人員知識的欠缺,及不當(dāng)銷售行為的存在,均影響著大眾對FSMP的認(rèn)知,進(jìn)而使特醫(yī)食品在臨床應(yīng)用層面不足。
三、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)治理的完善路徑
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)體系的完善
科學(xué)、系統(tǒng)、完善的法律法規(guī)體系對特醫(yī)食品行業(yè)起到了重要的導(dǎo)向作用 [10]。FSMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的完善應(yīng)從以下六個方面著手。一是擴(kuò)充特醫(yī)食品使用疾病種類,擴(kuò)大特醫(yī)食品的選擇面,滿足多群體營養(yǎng)需求;二是加快全營養(yǎng)特醫(yī)食品具體標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定,并就該類特醫(yī)食品注冊中的反饋與企業(yè)、行業(yè)協(xié)會及時溝通,由此加快新類別 FSMP標(biāo)準(zhǔn)的制定,為 FSMP企業(yè)研發(fā)及合規(guī)注冊提供明確指引;三是加快FSMP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與檢測標(biāo)準(zhǔn)的制定,針對現(xiàn)有FSMP臨床試驗(yàn)規(guī)范的要求,明確驗(yàn)證方法,加快FSMP的創(chuàng)新與生產(chǎn);四是在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》的基礎(chǔ)上,參照歐盟及國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善FSMP標(biāo)簽標(biāo)識與營養(yǎng)指標(biāo),增設(shè)滲透壓、溶解度標(biāo)識等營養(yǎng)成分信息標(biāo)識。在警示信息中顯著提醒FSMP能否作為唯一醫(yī)學(xué)營養(yǎng)來源和“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣,規(guī)避營養(yǎng)素過度或過少攝入的風(fēng)險(xiǎn)。此外,還需針對每類全營養(yǎng)特醫(yī)食品設(shè)立針對性的標(biāo)簽標(biāo)注,以科學(xué)管理特醫(yī)食品;五是細(xì)化特醫(yī)食品的技術(shù)指標(biāo),對接國際FSMP種類,明確配方的原輔料構(gòu)成,明晰可添加的食品級營養(yǎng)素。還需考慮疾病特異性代謝狀態(tài)的情況下,細(xì)化FSMP 對應(yīng)病癥的營養(yǎng)素含量,從科學(xué)安全專業(yè)的角度完善FSMP 的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,提高FSMP標(biāo)準(zhǔn)的精確性;六是標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建需充分考慮FSMP涉醫(yī)學(xué)的技術(shù)性等特點(diǎn),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在特定疾病所需醫(yī)學(xué)營養(yǎng)的基礎(chǔ)上,綜合特醫(yī)食品的實(shí)踐運(yùn)行狀態(tài)設(shè)定,以保障FSMP的安全性與專業(yè)性。
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管環(huán)節(jié)的銜接
暢通特醫(yī)食品的監(jiān)管環(huán)節(jié),首先需強(qiáng)化FSMP的事前監(jiān)管環(huán)節(jié)互通?!短厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》(2023)規(guī)定,申請人所在地省級市場監(jiān)督管理部門在國家市場監(jiān)督管理總局通知參與現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)派員參與。這一規(guī)定雖在一定程度上打通了FSMP配方注冊環(huán)節(jié)與生產(chǎn)許可審查環(huán)節(jié)的銜接難題,但通知并不屬于強(qiáng)制性事項(xiàng),重復(fù)審查的情況仍有發(fā)生。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化FSMP 配方注冊通知省級主管部門的必要性,提升FSMP事前審查效率。在特醫(yī)食品的事前審批中,要重視配方注冊和生產(chǎn)許可的一致性,加強(qiáng)中央監(jiān)管部門與地方監(jiān)管部門的審查合作,互相提供支持,以配方注冊內(nèi)容為基礎(chǔ),以現(xiàn)場檢查考核為重點(diǎn),推動配方注冊與生產(chǎn)許可工作的協(xié)調(diào)發(fā)展 [11]。其次,需推動FSMP的日常監(jiān)管互通。監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化FSMP日常檢查、飛行檢查的動態(tài)性與隨機(jī)性,并推動FSMP監(jiān)管系統(tǒng)的信息化建設(shè),對抽檢的特醫(yī)食品信息按照風(fēng)險(xiǎn)信用分級原則及時公示,提升監(jiān)管信息的共享程度。此外,政府有關(guān)部門應(yīng)適時出臺FSMP及類似產(chǎn)品的銷售管理規(guī)定,避免同類產(chǎn)品出現(xiàn)不同監(jiān)管辦法。醫(yī)務(wù)工作者還需從臨床實(shí)踐及自身專業(yè)出發(fā),考察特醫(yī)食品的成效,并就相應(yīng)問題及時上報(bào)。建議設(shè)置FSMP相關(guān)問題網(wǎng)絡(luò)上報(bào)平臺,以便于醫(yī)護(hù)人員在及時上報(bào)使用中發(fā)現(xiàn)的問題;管理部門則應(yīng)及時調(diào)查確正,督促企業(yè)改正 [12]。最后,需暢通FSMP銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管。隨著FSMP的產(chǎn)品越來越健全,規(guī)范特醫(yī)食品的銷售路徑勢在必行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)成立特醫(yī)食品管理組,根據(jù)監(jiān)管政策設(shè)立院內(nèi)監(jiān)管制度及與監(jiān)管部門對接的信息化FSMP使用管理系統(tǒng)。通過監(jiān)管部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通力配合,全方位的檢測特醫(yī)食品的銷售使用環(huán)節(jié)。
3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣教工作的開展
特醫(yī)食品的公眾認(rèn)知度,直接影響到特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)發(fā)展,應(yīng)通過宣教工作的開展提升公眾對FSMP的認(rèn)知度,實(shí)現(xiàn)疾病療效好、醫(yī)療成本低、行業(yè)穩(wěn)發(fā)展的共贏局面。一方面,開展公眾特醫(yī)食品宣教,提升大眾對特醫(yī)食品的科學(xué)認(rèn)知,增強(qiáng)大眾對FSMP識別能力。主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)肩負(fù)宣教科普責(zé)任,通過多樣科普活動向大眾提供基礎(chǔ)的特醫(yī)食品基礎(chǔ)知識,引導(dǎo)大眾樹立理性明白的特醫(yī)食品消費(fèi)理念,充分效用特醫(yī)食品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)面對患者時還應(yīng)向其普及所需特醫(yī)食品與類似易混淆產(chǎn)品的區(qū)別,提升消費(fèi)者的辨別能力,以防大眾在院外選購相應(yīng)特醫(yī)食品時被銷售者誤導(dǎo)。公眾特醫(yī)食品宣教工作還可通過公益投放廣告進(jìn)行,突出特醫(yī)食品的營養(yǎng)價值,幫助公眾合理有效地辨別特醫(yī)食品與保健食品。另一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),提升醫(yī)務(wù)人員營養(yǎng)素養(yǎng),規(guī)范特醫(yī)食品使用的醫(yī)療行為,增強(qiáng)FSMP的可及性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)院內(nèi)營養(yǎng)科建設(shè),并從各科室抽調(diào)人員組建FSMP支持管理小組,對抽調(diào)人員按科室營養(yǎng)需求進(jìn)行臨床培訓(xùn),再由選調(diào)者向所在科室傳達(dá),以點(diǎn)到面的逐步提升院內(nèi)從業(yè)者的臨床營養(yǎng)知識,提高醫(yī)務(wù)人員在治療中有效選用特醫(yī)食品的能力。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立單獨(dú)的特醫(yī)食品目錄清單、價格管理制度及專門的收費(fèi)系統(tǒng),并由該小組共同監(jiān)督執(zhí)行,充分落實(shí)FSMP的規(guī)范使用,避免大處方及貴處方的濫用。此外,醫(yī)療活動還應(yīng)遵循特醫(yī)食品個體化、動態(tài)化和規(guī)范化的原則,加大特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用度,通過實(shí)踐逐步提升特醫(yī)食品的認(rèn)知度,促進(jìn)特醫(yī)食品的健康療養(yǎng)價值最大化。
結(jié)語
隨著“健康中國”計(jì)劃的實(shí)施,F(xiàn)SMP作為健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)的藍(lán)海,在臨床營養(yǎng)中的使用逐年遞增。雖然我國FSMP行業(yè)份額占據(jù)全球行業(yè)的比例逐年遞增,但仍有著較大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。截至2023年,我國獲批的特醫(yī)食品已達(dá)153款,覆蓋全年齡段的特醫(yī)食品愈發(fā)豐富。FSMP作為醫(yī)學(xué)營養(yǎng)的重要組成部分及我國新興產(chǎn)業(yè),無論是從產(chǎn)業(yè)整體而言,還是從大眾健康需求而言,都需針對當(dāng)前FSMP行業(yè)現(xiàn)狀,不斷完善 FSMP行業(yè)治理,從而逐步實(shí)現(xiàn)“健康中國”計(jì)劃的目標(biāo)。FSMP的穩(wěn)步發(fā)展,離不開制度、行業(yè)、公眾的共同配合與共治。我國FSMP行業(yè)的治理,需在國際FSMP行業(yè)治理經(jīng)驗(yàn)及我國 FSMP行業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上不斷修繕。從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的完善到行業(yè)監(jiān)管的配合,再到公眾認(rèn)知的提升,多方面確保FSMP的規(guī)范使用,方能打破FSMP行業(yè)發(fā)展堵點(diǎn),守護(hù)居民“舌尖上的安全”,使居民安心、放心的使用特醫(yī)食品,發(fā)揮FSMP最大化的營養(yǎng)治療價值,以不斷滿足居民現(xiàn)實(shí)的健康需求,推動我國FSMP行業(yè)健康穩(wěn)步有序高速的發(fā)展。
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