不容忽視的特醫(yī)食品

特醫(yī)食品全稱是特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP），是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

目前，國內越來越多的醫(yī)生、營養(yǎng)學家和患者開始重視特醫(yī)食品的臨床應用，我國有特殊營養(yǎng)需求的人群數量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如孕產婦、老年人；病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術等損傷人群。

特醫(yī)食品不同于腸外營養(yǎng)補充，而是一種是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。雖不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營養(yǎng)，可以促進病人康復，縮短病人治療時間，改善食用者營養(yǎng)狀況，為疾病治療與保障身體健康提供幫助。

作為營養(yǎng)治療的重要途徑，特醫(yī)食品雖然在國內已有30多年的應用，但一直未能得到足夠的重視，在很長一段時間里被作為藥品管理。
盡管2015年4月起先后出臺的《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品經營管理辦法》、《食品安全法實施條例》以及2016年7月1日正式實施的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》分別對特醫(yī)食品的法律地位、生產許可、經營管理、注冊管理提出了明確的法律依據，明確了特醫(yī)食品的身份、開始走向規(guī)范化，但法規(guī)的落地和銜接仍有很多問題尚待解決，生產企業(yè)進入特醫(yī)行業(yè)依舊面臨重重阻礙。

未來食品的重要一筆

據統(tǒng)計，全球特醫(yī)食品從2014年的583億增長到了2018年739億元，每年增長超過6%。歐美國家因特醫(yī)食品發(fā)展較早，市場依然成熟，所以占了大部分市場份額。而我國目前市場規(guī)模僅占1.6%。與國外巨大的差距也預示著特醫(yī)食品在我國還具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?

而我國也從2015年的20.1億迅速增長到2019年的58.4億元，擴大了近三倍的規(guī)模。年均復合增速達到30%以上，發(fā)展勢頭迅勐。人口老齡化、慢病患病率上升將進一步提升特醫(yī)食品在中國的需求量。對標發(fā)展成熟的歐美市場，我國特醫(yī)食品未來的市場規(guī)模超百億元是必然趨勢。
從獲批產品數目上看，國內企業(yè)與國外企業(yè)數目相當，國內產品占比52.9%，獲批數量已實現對進口產品的趕超，可見中資企業(yè)優(yōu)勢逐漸突出。營養(yǎng)治療是未來醫(yī)療的一個重要方向，而特醫(yī)食品是其中的基石。2017年后，國務院先后發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》，針對國民健康與營養(yǎng)作出重要部署。

營養(yǎng)事關國民身體素質的提高和經濟社會的發(fā)展，是重大民生工程。國民營養(yǎng)與健康狀況，是反映一個國家經濟與社會發(fā)展水平的重要指標，是實現社會可持續(xù)發(fā)展的基本條件，是國家競爭力的最終體現。西方學最新觀點認為：Medicine is sick care，Nutrition is health care（藥物治療疾病，營養(yǎng)保護健康），美國提出“營養(yǎng)療法是治療慢性疾病的最終解決方案”，加拿大則把營養(yǎng)列為疾病的一線治療。

在我國，臨床營養(yǎng)盡管發(fā)展迅速，但與營養(yǎng)療法本身的作用相比，與廣大患者的實際需求相比，差距仍非常顯著。國內的一項研究顯示：發(fā)達國家和地區(qū)的腸內營養(yǎng)和腸外營養(yǎng)治療的比例為10：1，而我國的比例則恰恰相反（部分文獻稱三甲醫(yī)院是1：6）。2001年到2009年的薈萃分析顯示，特醫(yī)食品用于腫瘤患者明顯降低了并發(fā)癥和死亡率。不僅如此，營養(yǎng)支持還可以為國家醫(yī)療衛(wèi)生支出節(jié)省大量費用。

荷蘭僅口服特醫(yī)食品一項即節(jié)省了18.9%的治療費用；美國通過對4000萬住院患者的跟蹤研究發(fā)現，得到營養(yǎng)支持的患者住院時間可縮短21%，住院費用減少21.6%。綜合以上研究，特醫(yī)食品在臨床上合理應用將至少可以減少1/5的醫(yī)療費用。而在臨床上，很多患者不是病死的，而是‘餓’死的，患者對特醫(yī)食品的接受程度低，有些慢性疾病又需要長期食用，很多人往往存在僥幸心理，覺得自己隨便吃吃有營養(yǎng)的食物就可以了，對個性化營養(yǎng)治療認知度不足。

所以，在很多情況下特醫(yī)食品對于患者來說具有重要的臨床意義， 特殊醫(yī)學用途食品也是降低醫(yī)療費用的手段之一。隨著未來特殊醫(yī)學用途配方食品相關的法律及相關細則的出臺，生產，流通，監(jiān)管將有法可依，未來幾年，將是中國的特殊醫(yī)學用途食品飛速發(fā)展的重要時期。