談起食品安全，就不得不提起2008年的三聚氰胺事件以及2011年的塑化劑事件。

2008年9月，“三聚氰胺”事件的曝光，使我國(guó)的乳品業(yè)發(fā)展一下掉入了谷底。三鹿被三元收購(gòu)，蒙牛、伊利、光明等企業(yè)損失慘重，中國(guó)乳業(yè)爆發(fā)了有史以來(lái)最嚴(yán)重的危機(jī)。乳品上市公司股價(jià)受其業(yè)績(jī)的影響一路暴跌。根據(jù)2009年年初發(fā)布的2008年度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，國(guó)內(nèi)四大乳制品上市公司（伊利股份、光明乳業(yè)、三元股份、蒙牛乳業(yè)）除了三元股份略有盈利之外，其他3大乳業(yè)公司巨虧接近30億元。

2011年5月24日，臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)方面向國(guó)家質(zhì)檢總局通報(bào)，發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣“昱伸香料有限公司”制售的食品添加劑“起云劑”含有化學(xué)成分鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)，該“起云劑”已用于部分飲料等產(chǎn)品的生產(chǎn)加工。鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)是一種普遍用于塑膠材料的塑化劑，在臺(tái)灣被確認(rèn)為第四類毒性化學(xué)物質(zhì)，為非食用物質(zhì)，不得用于食品生產(chǎn)加工。

上述事件均對(duì)自身行業(yè)造成了沉重的打擊，有所不同是的三聚氰胺是由非常嚴(yán)重的后果倒推的事件，而塑化劑則是由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的。塑化劑事件中實(shí)驗(yàn)員對(duì)例行稽查的益生菌食品做檢驗(yàn)，本來(lái)探究是否含減肥西藥或安非他命，卻發(fā)現(xiàn)氣相層析儀上出現(xiàn)異常波狀訊號(hào)。技術(shù)員將此異常訊號(hào)與各種物質(zhì)的圖譜作比對(duì)，赫然發(fā)現(xiàn)是塑化劑DEHP特有的“指紋”，并及時(shí)上報(bào)，阻止了事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。

因此可見(jiàn)，食品安全與質(zhì)量控制密不可分，特別我們作為特醫(yī)食品，法律法規(guī)相比普通食品更加嚴(yán)格。那么擁有業(yè)內(nèi)頂尖水平實(shí)驗(yàn)室及技術(shù)人員的冬澤特醫(yī)，我們又是如何去管控實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可靠性以及準(zhǔn)確性的呢？

1.外部質(zhì)量控制：

實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核

我們積極參與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)（例如CNAS、CMA），由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的和外部實(shí)驗(yàn)室做同樣參數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì)，選用符合特醫(yī)法規(guī)的檢測(cè)方法進(jìn)行。

項(xiàng)目的選擇則主要包括以下幾個(gè)方面

—客戶投訴項(xiàng)目；

—新開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目；

—無(wú)法溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的項(xiàng)目；

—使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目；

—其它技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測(cè)項(xiàng)目。

2.內(nèi)部質(zhì)量控制

A. 使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)（方法比對(duì)、儀器比對(duì)）。

在開(kāi)發(fā)新方法時(shí),需要用不含目標(biāo)物質(zhì)的樣品和標(biāo)準(zhǔn)樣品去驗(yàn)證經(jīng)樣品準(zhǔn)備和前處理后，不會(huì)引入目標(biāo)物質(zhì)。在籌備開(kāi)展新的測(cè)試項(xiàng)目時(shí)，實(shí)驗(yàn)室組織有可能參加此項(xiàng)目的檢測(cè)人員開(kāi)展測(cè)試方法間比對(duì)。

以下附圖為冬澤特醫(yī)實(shí)驗(yàn)室部分驗(yàn)證項(xiàng)目。

B. 由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)（人員比對(duì)）。

當(dāng)某個(gè)測(cè)試項(xiàng)目參加人員有變動(dòng)時(shí)，或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)安排人員間比對(duì)實(shí)驗(yàn)，根據(jù)比對(duì)結(jié)果做出評(píng)審。

C.由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)（留樣再測(cè)）。

D.在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制（溶液期間核查）。

E.用標(biāo)液對(duì)儀器測(cè)試過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)控（加標(biāo)回收）。

在方法驗(yàn)證期間我們會(huì)參考GB/T 27404、EP、JP、USP等，選擇更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行加標(biāo)測(cè)試，附圖為部分測(cè)試項(xiàng)目回收率結(jié)果。

F.日常檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督控制

我們以超過(guò)同行業(yè)的要求，每次檢測(cè)均同步測(cè)定質(zhì)控樣來(lái)觀測(cè)檢測(cè)結(jié)果是否正常，同時(shí)針對(duì)質(zhì)量監(jiān)控的數(shù)據(jù)，需建立控制圖，以便于觀察其變化趨勢(shì)，并根據(jù)實(shí)際情況每次更新制作質(zhì)量控制圖。

食品安全與質(zhì)量控制關(guān)系到我們每一個(gè)人的身體健康和生命安全。特醫(yī)行業(yè)的食品安全與質(zhì)量控制工作任重而道遠(yuǎn)，我們將堅(jiān)持不懈為之努力。

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